Envoy Medical קיבלה אישור מה-FDA להתקדם לשלב הסופי של הניסוי הקליני הפיבוטלי
- ה-FDA אישר ל-Envoy Medical להתקדם לשלב הסופי בניסוי הפיבוטלי של שתל השבלול Acclaim לאחר נתוני 3 חודשים מבטיחים; המהלך מקדים את לוחות הזמנים ב-3–6 חודשים ומפחית את צרכי ההון ב-10–15 מיליון דולר, עם מיקוד בשוק מבוגרים בארה"ב שמעדיפים מכשירים מושתלים במלואם.
- ההמלצה האנליסטית האחרונה למניית COCH היא קנייה עם מחיר יעד של 6.00 דולר, בעוד Spark מדרגת כביצוע חסר; אות הסנטימנט הטכני: מכירה חזקה; שווי שוק 19.21 מיליון דולר ומחזור מסחר ממוצע 334,534.
עיקרי הדברים:
- ב-7 באוקטובר 2025 החברה קיבלה אישור מה-FDA להתקדם לשלב הסופי של הניסוי הקליני הפיבוטלי לשתל השבלול Acclaim®, לאחר נתוני 3 חודשים מבטיחים; האישור מקצר את לוחות הזמנים ב-3–6 חודשים ומפחית את צרכי ההון ב-10–15 מיליון דולר, ופונה לשוק מבוגרים בארה"ב שמעדיפים מכשיר מושתל לחלוטין על פני חומרה חיצונית.
- ההמלצה האנליסטית האחרונה: קנייה עם מחיר יעד של 6.00 דולר; Spark מדרגת את המניה כביצוע חסר; אות סנטימנט טכני: מכירה חזקה; שווי שוק נוכחי: 19.21 מיליון דולר; מחזור מסחר ממוצע: 334,534.
עדכון מ-Envoy Medical ( (COCH) ) זמין כעת.
ב-7 באוקטובר 2025, Envoy Medical הודיעה כי קיבלה אישור מה-FDA להתקדם לשלב הסופי של הניסוי הקליני הפיבוטלי לשתל השבלול Acclaim®, בעקבות נתוני שלושה חודשים מבטיחים מהמשתתפים הראשונים.
האישור מאפשר לחברה להקדים את לוחות הזמנים בשלושה עד שישה חודשים, ולהפחית את צרכי ההון ב-10–15 מיליון דולר. המהלך ממקם את Envoy Medical בעמדה שעשויה להגדיר מחדש את שוק שתלי השבלול, באמצעות מענה לשוק גדול שטרם נוצל של מבוגרים בארה"ב שמעדיפים מכשירים מושתלים במלואם על פני חומרה חיצונית מסורתית.
ההמלצה האנליסטית האחרונה על מניית (COCH) היא קנייה עם מחיר יעד של 6.00 דולר. כדי לראות את הרשימה המלאה של תחזיות האנליסטים למניית Envoy Medical, ראו את עמוד תחזית המניה של COCH.
הסקירה של Spark על מניית COCH
לדברי Spark, האנליסט מבוסס ה-AI של TipRanks, מניית COCH מוגדרת כביצוע חסר.
מניית Envoy Medical מושפעת קשות מתוצאות פיננסיות חלשות, כאשר מרווחי הרווח השליליים והמינוף הגבוה מהווים סיכונים משמעותיים. הניתוח הטכני מצביע על מומנטום דובי, והערכת השווי אינה אטרקטיבית בשל רווחים שליליים. מכלול הגורמים הללו מוביל לציון כולל נמוך למניה.
כדי לראות את הדוח המלא של Spark על מניית COCH, לחצו כאן.
מידע נוסף על Envoy Medical
Envoy Medical, Inc. היא חברת בריאות השמיעה המתמקדת בחלוציות של פתרונות שמיעה מושתלים במלואם. החברה מציעה טכנולוגיות חדשניות לאובדן שמיעה, כולל השתל הפעיל לאוזן התיכונה Esteem® ושתל השבלול הניסיוני Acclaim®, במטרה לשפר נגישות, שימושיות ואיכות חיים לאנשים עם לקויות שמיעה.
מחזור מסחר ממוצע: 334,534
אות סנטימנט טכני: מכירה חזקה
שווי שוק נוכחי: 19.21 מיליון דולר
למידע מפורט על מניית COCH, היכנסו ל-עמוד ניתוח המניה של TipRanks.