מחקר מבטיח של Allogene Therapeutics על טיפול ב‑LBCL באמצעות cema‑cel
- Allogene Therapeutics מעדכנת על ניסוי אקראי ופתוח שבודק את cemacabtagene ansegedleucel (cema‑cel), טיפול CAR T אלוגני נגד CD19, בחולי LBCL עם MRD לאחר קו ראשון; הזרוע הניסויית ניתנת אחרי משטר דילול לימפוצידים עם פלודאראבין וציקלופוספמיד, מול קבוצת מעקב בטיפול המקובל.
- המחקר החל ב‑26 ביוני 2024, עדכון אחרון הוגש ב‑22 באוגוסט 2025, ומועדי הסיום טרם פורסמו; תוצאות חיוביות עשויות לחזק את מעמד החברה בשוק, לשפר את אמון המשקיעים וביצועי המניה, ולהשפיע על התחרות באונקולוגיה.
עיקרי הדברים
- Allogene Therapeutics עדכנה על ניסוי אקראי ופתוח הבוחן את היעילות והבטיחות של cemacabtagene ansegedleucel (cema‑cel), טיפול CAR T אלוגני המכוון ל‑CD19, בחולי לימפומה של תאי B גדולים (LBCL) עם מחלה שאריתית מינימלית (MRD) לאחר קו ראשון; הזרוע הניסויית ניתנת לאחר משטר דילול לימפוציטים עם פלודאראבין וציקלופוספמיד, מול קבוצת מעקב בטיפול המקובל.
- המחקר התחיל ב‑26 ביוני 2024; עדכון אחרון הוגש ב‑22 באוגוסט 2025; מועדי הסיום טרם פורסמו. תוצאות חיוביות עשויות לחזק את מעמד החברה בשוק, לשפר את אמון המשקיעים ואת ביצועי המניה, ולהשפיע על התחרות באונקולוגיה.
Allogene Therapeutics ((ALLO)) פרסמה עדכון על המחקר הקליני המתמשך שלה.
Allogene Therapeutics מנהלת כעת מחקר בשם "ניסוי אקראי ופתוח להערכת היעילות והבטיחות של cemacabtagene ansegedleucel בקרב משתתפים עם מחלה שאריתית מינימלית לאחר תגובה לטיפול קו ראשון בלימפומה של תאי B גדולים". מטרת המחקר היא להעריך את היעילות והבטיחות של cemacabtagene ansegedleucel (cema‑cel) — מוצר CAR T אלוגני המכוון ל‑CD19 — בחולי לימפומה של תאי B גדולים (LBCL) שבהם נותרה מחלה שאריתית מינימלית (MRD) לאחר טיפול התחלתי. למחקר חשיבות, משום שהוא בוחן מסלול טיפול חדש עבור מטופלים שהגיבו לקו ראשון אך עדיין קיימת אצלם MRD.
ההתערבות הנבחנת היא cemacabtagene ansegedleucel, טיפול גנטי שמיועד לתקוף את CD19. משתתפי הזרוע הניסויית מקבלים את הטיפול לאחר משטר דילול לימפוציטים הכולל פלודאראבין וציקלופוספמיד. המטרה היא לבסס את ההפוגה שהושגה לאחר קו ראשון בחולי LBCL.
המחקר מתוכנן כניסוי אקראי ופתוח (open‑label) במבנה של זרועות מקבילות. המשתתפים מוקצים באקראי לזרוע טיפול שמקבלת cema‑cel, או לזרוע מעקב שממשיכה בטיפול המקובל ללא טיפול נוסף. מטרת המחקר טיפולית, ואין בו סמיות.
המחקר החל ב‑26 ביוני 2024. מועדי השלמת נקודת הסיום הראשית ומועד ההשלמה הכולל המשוער טרם פורסמו. העדכון האחרון הוגש ב‑22 באוגוסט 2025. תאריכים אלה חשובים למעקב אחר התקדמות המחקר ולהערכת ציר הזמן לתוצאות אפשריות.
עדכון קליני זה עשוי להשפיע מהותית על מעמד Allogene Therapeutics בשוק. תוצאות חיוביות עשויות לחזק את אמון המשקיעים ולתמוך בביצועי המניה. התוצאות יכולות גם להשפיע על מפת התחרות בתחום האונקולוגיה, במיוחד בטיפול ב‑LBCL, שבו יש ביקוש גבוה לטיפולים חדשניים.
המחקר נמשך, ופרטים נוספים זמינים בפורטל ClinicalTrials.