Nano-X Imaging מקבלת אישור 510(k) מה-FDA עבור TAP2D
- Nano-X Imaging קיבלה אישור 510(k) מה-FDA ל-TAP2D, יכולת שיפור תמונה חדשה מבוססת ענן עבור מערכות הטומוסינתזה הדיגיטליות Nanox.ARC ו-Nanox.ARC X, כחלק מהאסטרטגיה למצבן כפתרונות אבחון ראשוניים.
- יכולת ה-TAP2D מספקת לרדיולוגים תמונת 2D נוספת וברורה מתוך סריקת הטומוסינתזה, באופן אוטומטי ובתוך הסביבה הקלינית הקיימת, ללא הוספת מורכבות לזרימת העבודה של הרופאים או המפעילים.
Nano-X Imaging (NNOX) הודיעה שמנהל המזון והתרופות של ארצות הברית, ה-FDA, העניק אישור 510(k) ל-TAP2D, יכולת חדשה לשיפור תמונה מבוססת ענן עבור מערכות הטומוסינתזה הדיגיטליות Nanox.ARC ו-Nanox.ARC X. אישור זה מהווה צעד חשוב באסטרטגיית הרגולציה של Nano-X למיצוב מערכות הטומוסינתזה שלה כפתרונות אבחון ראשוניים, ומקדם את מחויבות החברה להרחבת הגישה לפתרונות חדשניים בדימות רפואי. “יכולת השיפור החדשה שאושרה מספקת לרדיולוגים מבט 2D נוסף וברור, שנוצר מסריקת הטומוסינתזה הדיגיטלית. הפיצ’ר נועד לתמוך בהערכה תוך שמירה על זרימת עבודה חלקה עבור המשתמשים. המבט הנוסף נמסר באופן אוטומטי בתוך הסביבה הקלינית הקיימת, מבלי להוסיף מורכבות עבור הרופאים או המפעילים,” אמרה החברה.
פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>