דלגו לתוכן

ה‑CHMP ממליץ על אישור שיווק מותנה לרזורוק של סאנופי באיחוד האירופי

דה פליי (TheFly)30 בינואר 2026
ה‑CHMP ממליץ על אישור שיווק מותנה לרזורוק של סאנופי באיחוד האירופי

ועדת התרופות לשימוש בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) אימצה חוות דעת חיובית, הממליצה על מתן אישור שיווק מותנה לרזורוק (Rezurock) באיחוד האירופי לטיפול במבוגרים ובילדים בני 12 ומעלה, שמשקל גופם לפחות 40 ק"ג, הסובלים ממחלת שתל נגד מאכסן כרונית (chronic graft-versus-host disease). התרופה מיועדת לשימוש כאשר אפשרויות טיפול אחרות נותנות תועלת קלינית מוגבלת, אינן מתאימות או מוצו כולן. ההמלצה החיובית הזו מגיעה לאחר שסאנופי (SNY) ביקשה בחינה מחודשת של חוות הדעת השלילית הקודמת שאומצה על ידי ה‑CHMP באוקטובר 2025. החלטת הנציבות האירופית הסופית צפויה בשבועות הקרובים.

פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב‑TipRanks >>