דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

ה‑CHMP ממליץ על אישור שיווק מותנה לרזורוק של סאנופי באיחוד האירופי

דה פליי (TheFly)30 בינואר 2026
  • ועדת ה‑CHMP של סוכנות התרופות האירופית המליצה על אישור שיווק מותנה לרזורוק של סאנופי באיחוד האירופי לטיפול במבוגרים ובני נוער עם מחלת שתל נגד מאכסן כרונית, כאשר אפשרויות טיפול אחרות מוגבלות או מוצו.
  • ההמלצה החיובית ניתנה לאחר בחינה מחודשת של חוות דעת שלילית מאוקטובר 2025, וההחלטה הסופית של הנציבות האירופית צפויה בשבועות הקרובים, לצד עדכונים נוספים על ביצועי סאנופי וצמיחת המכירות והרווח למניה.
ה‑CHMP ממליץ על אישור שיווק מותנה לרזורוק של סאנופי באיחוד האירופי

ועדת התרופות לשימוש בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) אימצה חוות דעת חיובית, הממליצה על מתן אישור שיווק מותנה לרזורוק (Rezurock) באיחוד האירופי לטיפול במבוגרים ובילדים בני 12 ומעלה, שמשקל גופם לפחות 40 ק"ג, הסובלים ממחלת שתל נגד מאכסן כרונית (chronic graft-versus-host disease). התרופה מיועדת לשימוש כאשר אפשרויות טיפול אחרות נותנות תועלת קלינית מוגבלת, אינן מתאימות או מוצו כולן. ההמלצה החיובית הזו מגיעה לאחר שסאנופי (SNY) ביקשה בחינה מחודשת של חוות הדעת השלילית הקודמת שאומצה על ידי ה‑CHMP באוקטובר 2025. החלטת הנציבות האירופית הסופית צפויה בשבועות הקרובים.

פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב‑TipRanks >>

קראו עוד על SNY: