Tonix Pharmaceuticals מציגה נתוני שלב 3 על Tonmya
- Tonix Pharmaceuticals הציגה בכנס בוסטון נתוני שלב 3 מניסוי RESILIENT המעידים כי Tonmya שיפרה באופן מובהק כאב שבועי ותסמינים נלווים של פיברומיאלגיה לעומת פלצבו, כולל שינה, עייפות ותפקוד.
- הטיפול ב-Tonmya נסבל היטב, עם השפעה מינימלית על משקל ולחץ דם, שיעור נמוך יחסית של הפסקות טיפול עקב תופעות לוואי, ותופעות לוואי עיקריות קלות וחולפות בחלל הפה.
Tonix Pharmaceuticals (TNXP) הציגה נתונים על Tonmya, שנחקרה כ-TNX-102 SL, בכנס 2026 Non-Opioid Pain Therapeutics Summit, שנערך ב-29 בינואר 2026 בבוסטון, מסצ'וסטס. הנתונים שהוצגו בכנס מגיעים מניסוי RESILIENT, ניסוי שלב 3 אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, שנמשך 14 שבועות, ב-34 אתרים ברחבי ארה"ב, וכלל 456 משתתפים באוכלוסיית הכוונה לטפל (intent-to-treat) שעמדו בקריטריונים של המכללה האמריקאית לראומטולוגיה משנת 2016 לפיברומיאלגיה. המשתתפים קיבלו Tonmya או פלצבו, שניתנו מתחת ללשון לפני שעת השינה. טיפול ב-Tonmya הוביל להפחתה מובהקת סטטיסטית בציוני כאב ממוצעים שבועיים בשבוע ה-14 לעומת פלצבו, עם גודל אפקט של 0.38. המחקר הדגים גם שיפור משמעותי בנקודות סיום משניות מרכזיות, כולל הפרעות שינה, עייפות, ותחומי התסמינים והתפקוד בשאלון ההשפעה של פיברומיאלגיה – גרסה מתוקנת (Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised). Tonmya נסבלה היטב, עם השפעה מינימלית על משקל ולחץ דם, ושיעור הפסקת טיפול עקב תופעות לוואי של 6.1% בקבוצת Tonmya לעומת 3.5% בקבוצת הפלצבו. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו תגובות קלות וחולפות בחלל הפה, שבמקרים נדירים בלבד הובילו לפרישה מהמחקר.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שבירים בזמן אמת, המשפיעים על השוק. נסו עכשיו >>
קראו עוד על TNXP: