דלגו לתוכן

Tonix Pharmaceuticals מציגה נתוני שלב 3 על Tonmya

דה פליי (TheFly)30 בינואר 2026
Tonix Pharmaceuticals מציגה נתוני שלב 3 על Tonmya

Tonix Pharmaceuticals (TNXP) הציגה נתונים על Tonmya, שנחקרה כ-TNX-102 SL, בכנס 2026 Non-Opioid Pain Therapeutics Summit, שנערך ב-29 בינואר 2026 בבוסטון, מסצ'וסטס. הנתונים שהוצגו בכנס מגיעים מניסוי RESILIENT, ניסוי שלב 3 אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, שנמשך 14 שבועות, ב-34 אתרים ברחבי ארה"ב, וכלל 456 משתתפים באוכלוסיית הכוונה לטפל (intent-to-treat) שעמדו בקריטריונים של המכללה האמריקאית לראומטולוגיה משנת 2016 לפיברומיאלגיה. המשתתפים קיבלו Tonmya או פלצבו, שניתנו מתחת ללשון לפני שעת השינה. טיפול ב-Tonmya הוביל להפחתה מובהקת סטטיסטית בציוני כאב ממוצעים שבועיים בשבוע ה-14 לעומת פלצבו, עם גודל אפקט של 0.38. המחקר הדגים גם שיפור משמעותי בנקודות סיום משניות מרכזיות, כולל הפרעות שינה, עייפות, ותחומי התסמינים והתפקוד בשאלון ההשפעה של פיברומיאלגיה – גרסה מתוקנת (Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised). Tonmya נסבלה היטב, עם השפעה מינימלית על משקל ולחץ דם, ושיעור הפסקת טיפול עקב תופעות לוואי של 6.1% בקבוצת Tonmya לעומת 3.5% בקבוצת הפלצבו. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו תגובות קלות וחולפות בחלל הפה, שבמקרים נדירים בלבד הובילו לפרישה מהמחקר.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שבירים בזמן אמת, המשפיעים על השוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>