Immix Biopharma מקבלת ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מעמד תרופת פריצת דרך עבור NXC-201

Immix Biopharma מקבלת ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מעמד תרופת פריצת דרך עבור NXC-201

דה פליי (TheFly)28 בינואר 2026

• Immix Biopharma הודיעה כי ה-FDA העניק ל-NXC-201 מעמד של תרופת פריצת דרך לטיפול ב-AL אמילואידוזיס חוזר או עמיד לטיפול, על בסיס תוצאות ביניים משלב 2 של המחקר NEXICART-2 שהוצגו בכנס ASH 2025.
• הכתבה מפנה למקורות נוספים על מניית IMMX, כולל תשקיף מדף בהיקף 750 מיליון דולר, העלאת מחיר היעד ל-12 דולר, הסכם חיתום עם מורגן סטנלי, תוצאות חיוביות משלב 2 והנפקה משנית של 19.12 מיליון מניות במחיר 5.10 דולר.

Immix Biopharma (IMMX) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מעמד של Breakthrough Therapy (תרופת פריצת דרך) ל-NXC-201 לטיפול ב-AL אמילואידוזיס במצב של הישנות / עמידות לטיפול (relapsed/refractory). מתן מעמד Breakthrough Therapy על ידי ה-FDA מבוסס על תוצאות ביניים קליניות משלב 2 של NXC-201 ממחקר NEXICART-2, שהוצגו ב-7 בדצמבר 2025 בהרצאה בעל פה בכנס השנתי של האגודה האמריקאית להמטולוגיה (ASH) באורלנדו, פלורידה.