Omeros מודיעה על תחילת המכירות המסחריות הראשונות של Yartemlea

Omeros מודיעה על תחילת המכירות המסחריות הראשונות של Yartemlea

דה פליי (TheFly)27 בינואר 2026

• Omeros החלה בשילוחים מסחריים ראשונים של Yartemlea למפיצים, ומרכזי השתלות כבר מתחילים להזמין לטיפול במבוגרים וילדים עם TA-TMA, כולל מטופלים שכשלו בטיפולי C5 off-label קודמים.
• Yartemlea היא התרופה הראשונה והיחידה שאושרה על ידי ה-FDA ל-TA-TMA, ובמקביל בקשת אישור השיווק שלה נמצאת בבדיקה בסוכנות התרופות האירופית, עם החלטה צפויה באמצע 2026.

חברת Omeros (OMER) הודיעה שהמשלוחים המסחריים הראשונים של Yartemlea למפיצים הושלמו בשבוע שעבר, והזמנות ממרכזי השתלות החלו באותו היום. הן מטופלים מבוגרים והן מטופלים ילדים עם microangiopathy תרומבוטית הקשורה להשתלת תאי גזע, או TA-TMA, מקבלים כעת Yartemlea, כולל מטופלים שכשלו לאחרונה בטיפולים off-label קודמים עם מעכבי C5. Yartemlea, שאושרה על ידי ה-FDA האמריקאי ב-23 בדצמבר 2025, היא הטיפול הראשון והיחיד שאושר עבור TA-TMA. בקשת אישור שיווק ל-Yartemlea לטיפול ב-TA-TMA נמצאת כעת בבחינה על ידי סוכנות התרופות האירופית, כאשר החלטה צפויה באמצע 2026.