ג'ננטק מודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי CT388-103

ג'ננטק מודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי CT388-103

דה פליי (TheFly)27 בינואר 2026

• CT-388, אגוניסט כפול ל-GLP-1/GIP של ג'ננטק לטיפול בהשמנה, הראה בניסוי שלב 2 ירידה משמעותית במשקל (עד 22.5% מותאם-פלסבו במינון שבועי של 24 מ"ג ללא פלטו אחרי 48 שבועות) ושיפור משמעותי ברמות הסוכר, במיוחד בקרב משתתפים קדם-סוכרתיים.
• הטיפול ב-CT-388 היה נסבל היטב עם שיעור נמוך של הפסקות טיפול, וג'ננטק מאיצה את פיתוחו: מתקיים ניסוי נוסף בשלב 2 בחולי השמנה עם סוכרת סוג 2 ותוכנית ניסויי שלב 3 בהשמנה צפויה להתחיל ברבעון הנוכחי, כשהתרופה משמשת גם כבסיס לשילובים עם פטרלינטיד.

ג'ננטק, חברה בקבוצת רוש (RHHBY), הודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי CT388-103, ניסוי קליני בשלב 2 בתרופה CT-388, אגוניסט מחקרי כפול לקולטני GLP-1/GIP שמפותח לטיפול בהשמנה. המחקר מצא כי הזרקות תת-עוריות פעם בשבוע של CT-388 הובילו לירידה משמעותית ומשמעותית קלינית במשקל, מותאמת-פלסבו, של 22.5%, מבלי שהושג ריצוף (פלטו) בירידה במשקל לאחר 48 שבועות. נצפתה תגובה ברורה של מינון-תוצאה לגבי הירידה במשקל. עבור אומדן משטר הטיפול, הירידה במשקל המותאמת-פלסבו שהושגה עם CT-388 הייתה 18.3%. בשבוע 48 עבור מינון של 24 מ"ג, 95.7% מהמשתתפים שטופלו ב-CT-388 השיגו ירידה במשקל של 5% ומעלה, 87% השיגו ירידה של 10% ומעלה, 47.8% השיגו ירידה של 20% ומעלה, ו-26.1% השיגו ירידה של 30% ומעלה. בסך הכול, 73% מהמשתתפים שהיו קדם-סוכרתיים בנקודת הבסיס וטופלו ב-CT-388 במינון 24 מ"ג השיגו רמות סוכר בדם תקינות בשבוע 48, בהשוואה ל-7.5% בלבד בקבוצת הפלסבו. הטיפול היה נסבל היטב, כאשר רוב תופעות הלוואי במערכת העיכול היו קלות עד בינוניות, ובהתאם באופן כללי לתרופות ממשפחת האינקרטינים. בנוסף, שיעור הפסקת הטיפול עקב תופעות לוואי היה נמוך. תוצאות מלאות של המחקר יוצגו בכנס רפואי קרוב. החברה מסרה: “מאז ששילבנו את CT-388 בצנרת הפיתוח, הגדרנו אותו בג'ננטק כנכס מסלול מהיר והאצנו באופן משמעותי את הפיתוח הקליני שלו, במטרה להביא את הטיפול הפוטנציאלי הזה למטופלים במהירות האפשרית. CT-388 נמצא כעת במחקר נוסף בשלב 2, שנועד להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של CT-388 במשתתפים שחיים עם השמנה או עודף משקל וסובלים מסוכרת סוג 2. תוכנית הניסויים הקליניים בשלב 3 של CT-388 בהשמנה צפויה להתחיל ברבעון הנוכחי. מעבר לכך שהתרופה מציעה יעילות גבוהה כטיפול עצמאי, CT-388 ממלא גם תפקיד מפתח במימוש הפוטנציאל של צנרת הפיתוח שלנו לטיפול בהשמנה ונחשב כנכס שילובי עבור פטרלינטיד.”