אימיקס ביופארמה מודיעה על תוצאות שלב 2 של NXC-201
- NXC-201 הראתה בשלב 2 שיעור תגובה מלאה של 75% לפי ועדה בלתי תלויה; שליליות MRD אצל 4 מתוך 5 מטופלים ממתינים עשויה להעלות את שיעור ה-CR ל-95%.
- פרסום תוצאות סופיות של NEXICART-2 והגשת BLA מתוכננים ל-2026, והנהלת החברה מציינת התקדמות לקראת הבאת הטיפול למטופלים.
אימיקס ביופארמה (IMMX) הודיעה על תוצאות חיוביות בשלב 2 של NXC-201, בהצגה בעל-פה בכנס ASH 2025 שניתנה על ידי ד"ר הת'ר לאנדאו ממרכז הסרטן ממוריאל סלואן קטרינג. NXC-201 הראתה שיעור תגובה מלאה של 75% לפי ועדת סקירה בלתי תלויה. בארבעה מתוך חמישה מטופלים שתוצאותיהם עדיין ממתינות, שליליות MRD במח העצם מנבאת תגובה מלאה בעתיד, ועשויה להעלות את שיעור ה-CR העתידי ל-95%. פרסום תוצאות סופי של NEXICART-2 והגשת BLA מתוכננים ל-2026. “בתוצאות שלב 2 בקבוצת מטופלים גדולה יותר שהוצגו היום ב-ASH, אנו נרגשים לראות ששיעורי התגובה המלאה ממשיכים להשתפר ב-NEXICART-2. התוצאות המצוינות הללו מדגימות את הפוטנציאל של NXC-201 לתת מענה לצורך רפואי משמעותי שלא מקבל מענה בעמילואידוזיס מסוג AL בחולים עם מחלה חוזרת/עמידה,” אמר איליה רחמן, MD, PhD, מנכ"ל Immix Biopharma. גבריאל מוריס, סמנכ"ל הכספים של Immix Biopharma, הוסיף, “אבן הדרך המרגשת הזו בשלב 2 מקרבת אותנו צעד נוסף למסירת הטיפול המבטיח הזה למטופלים עם הגשת ה-BLA המתוכננת ב-2026.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>