דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

אטוסה תרפיוטיקס מפרטת אסטרטגיית FDA מואצת לקידום (Z)-endoxifen

דה פליי (TheFly)4 בדצמבר 2025
  • אטוסה השלימה פגישת Type C עם ה-FDA וקיבלה משוב על מסלולים רגולטוריים מואצים ואפשרויות פיתוח עבור (Z)-endoxifen בתחומי מחלה גרורתית, טיפול נאואדג'ובנטי והפחתת סיכון לסרטן השד.
  • החברה הגישה בקשת IND לתוכנית סרטן שד גרורתי וממתינה למשוב, ומתכננת הגשות IND נוספות ב-2026 לקידום אסטרטגיות טיפול משולב ולבחינת הזדמנויות מעבר למונותרפיה ולסרטן השד.
אטוסה תרפיוטיקס מפרטת אסטרטגיית FDA מואצת לקידום (Z)-endoxifen

אטוסה תרפיוטיקס (ATOS) הודיעה על השלמת פגישת Type C עם ה-FDA ב-17 בנובמבר, לסקירת האסטרטגיה הרגולטורית לקידום (Z)-endoxifen. במהלך הפגישה, ה-FDA סיפק לחברה משוב על מסלולים רגולטוריים מואצים אפשריים ועל אפשרויות פיתוח בתחומי מחלה גרורתית, טיפול נאואדג'ובנטי והפחתת סיכון לסרטן השד. לטענת אטוסה, האינטראקציה עם ה-FDA הבהירה באופן משמעותי את המסלולים האפשריים להאיץ את הפיתוח הקליני ואת הבחינה הרגולטורית של (Z)-endoxifen. כך היא ממקמת את החברה לפעול לפי אסטרטגיית פיתוח מהירה וממוקדת יותר במספר התוויות של סרטן השד. כחלק מהתוכנית לסרטן שד גרורתי, אטוסה הגישה לאחרונה בקשת IND ל-FDA והיא ממתינה למשוב. החברה גם צופה הגשות IND נוספות ב-2026 כדי לקדם אסטרטגיות טיפול משולב ולבחון הזדמנויות מעבר למונותרפיה ומעבר לסרטן השד.

פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוברות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>

קראו עוד על ATOS: