EP-104GI של Eupraxia Pharmaceuticals מפגין יעילות בנתוני מעקב בדלקת הוושט

EP-104GI של Eupraxia Pharmaceuticals מפגין יעילות בנתוני מעקב בדלקת הוושט

דה פליי (TheFly)13 בנובמבר 2025

• נתוני מעקב בני 52 שבועות מניסוי RESOLVE מצביעים על הקלה מתמשכת ומשמעותית קלינית בתסמינים: בקוהורט 6 שניים מתוך שלושה בהפוגה קלינית בכל נקודות הזמן, ירידה ממוצעת בציון SDI של 58% בשבוע 52; בשבוע 36, 67% בהפוגה בקוהורטים 5–7 עם ירידה ממוצעת של 53% בציון SDI.
• רמות הפלזמה של פלוטיקזון היו יציבות ונמוכות מהמקובל במשאפי אסתמה יומיים; אין ניסויי השוואה ישירים מול משאפים, ובסך הכול למעלה מ-200 חודשי-מטופל ללא אירועים חריגים חמורים או מקרי קנדידיאזיס בפה/במערכת העיכול.

Eupraxia Pharmaceuticals (EPRX) הודיעה על סט שני של נתוני מעקב ל-52 שבועות מהניסוי המתמשך RESOLVE בשלב 1b/2a, שבוחן מתן יחיד של EP-104GI לטיפול בדלקת הוושט האאוזינופילית (EoE). מטופלי קוהורטות 5 ו-6 – הקבוצות היחידות שהגיעו ל-52 שבועות בניסוי – מציגים הקלה בתסמינים שהיא מתמשכת ובעלת משמעות קלינית. שניים מתוך שלושה מטופלים שטופלו בקוהורט 6 היו בהפוגה קלינית בשבועות 12, 24, 36 ו-52. כל המטופלים בקוהורט 6 שמרו על שיפור בתסמינים בשבוע 52, עם ירידה ממוצעת בציוני SDI של -3.7, כלומר -58%. בשבוע 36, בכל הקוהורטות 5-7, 67% מהמטופלים היו בהפוגה קלינית, עם ירידה ממוצעת בציוני SDI של -3.0, כלומר -53%. רמות הפלזמה של פלוטיקזון אצל מטופלים בקוהורט 6 נותרו קבועות וצפויות עד 52 שבועות. מדובר ברמות נמוכות משמעותית מאלה שנצפות בדרך כלל במשאפי אסתמה יומיים. לא בוצעו ניסויים השוואתיים ישירים בין EP-104GI לבין משאפי אסתמה יומיים. נכון לעכשיו, עם למעלה מ-200 חודשי-מטופל של מעקב בכל הקוהורטות, לא דווחו אירועים חריגים חמורים (SAEs) או מקרי קנדידיאזיס בפה או במערכת העיכול.