Amylyx מדווחת על EPS לרבעון השלישי (37 סנט), הקונצנזוס (43 סנט)
- EPS לרבעון השלישי עמד על 37 סנט, לעומת קונצנזוס של 43 סנט.
- התקדמות בציר הקליני של avexitide: צפי להשלמת הגיוס לניסוי LUCIDITY שלב 3 ב-Q1 2026 ולנתונים ראשוניים ב-Q3 2026; העיתוי להשקה אפשרית ב-2027 נותר ללא שינוי, ול-avexitide ייעוד 'טיפול פורץ דרך' מה-FDA.

״כשאנחנו נכנסים לחודשים האחרונים של 2025, אנחנו מתמקדים בביצוע. אנחנו מתקדמים לקראת שנה שעשויה להיות נקודת מפנה ב-2026, עם צפי לנתונים ראשוניים מהמחקר הפיבוטלי בשלב 3 LUCIDITY״, אמרו Joshua Cohen ו-Justin Klee, המנכ״לים המשותפים של Amylyx (AMLX). ״אנחנו ממשיכים לקדם את הנכס המוביל שלנו, avexitide — מעכב ניסיוני, ראשון מסוגו, של פעילות קולטני GLP-1, בעל ייעוד 'טיפול פורץ דרך' מה-FDA. אנחנו ממשיכים לראות עניין גבוה מצד משתתפים ומעורבות רחבה בכל אתרי הניסוי הקליני LUCIDITY. הדבר משקף צורך משמעותי שלא מקבל מענה ב-PBH ברחבי ארה״ב. על בסיס התחזיות האחרונות שלנו לקצב הגיוס, אנחנו מצפים להשלמת הגיוס ברבעון הראשון של 2026, ולנתונים ראשוניים ברבעון השלישי של 2026. ההערכות הקודמות שלנו הניחו האצה בקצב הגיוס בשלב זה של הניסוי, אך בשבועות האחרונים ראינו קצב גיוס יציב יותר. העיתוי להשקה אפשרית של avexitide, אם תאושר, נותר ללא שינוי, ואנחנו מבצעים את התוכניות כדי להיות מוכנים להשקה ב-2027.״
פורסם לראשונה ב-TheFly — המקור הסופי לחדשות פיננסיות שוברות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
קראו עוד על AMLX:
- מחיר היעד של Amylyx הועלה ל-16 דולר מ-12 דולר ב-Mizuho
- Amylyx Pharmaceuticals מתקדמת במחקר שלב 3 לטיפול בהיפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי
- Amylyx Pharmaceuticals מקדמת טיפול ב-ALS עם עדכון מחקר מעודד
- מחיר היעד של Amylyx הועלה ל-20 דולר מ-12 דולר ב-Citi
- מחיר היעד של Amylyx הועלה ל-19 דולר מ-10 דולר ב-Baird