Adicet Bio מדווחת על EPS ברבעון השלישי, קונצנזוס (32 סנט)

Adicet Bio מדווחת על EPS ברבעון השלישי, קונצנזוס (32 סנט)

דה פליי (TheFly)5 בנובמבר 2025

• נתונים ראשוניים חיוביים ל-ADI-001 ב‑SLE ו‑LN; דיון עם ה‑FDA ברבעון הראשון של 2026 לקראת מחקר פיבוטלי ופתיחה ברבעון השני; גיוס פעיל במחלות אוטואימוניות ועדכון קליני ל‑LN, SLE ו‑SSc במחצית הראשונה של 2026.
• קידום ADI‑212 המכוון לאנטיגן ממברנה ספציפי לערמונית, עם הגשת בקשה רגולטורית לתוכנית mCRPC ברבעון הראשון של 2026 ונתונים ראשוניים במחצית השנייה של 2026; גיוס הון באוקטובר האריך את טווח המזומנים עד למחצית השנייה של 2027 ותומך בהמשך ההתקדמות בצנרת CAR T גאמא דלתא 1.

“שמחנו להודיע בחודש שעבר על נתונים ראשוניים חיוביים משבעה מטופלי SLE ו-LN שטופלו בניסוי פאזה 1 של ADI-001, שמבליטים את הפוטנציאל הרחב שלו כטיפול מוכן מראש, חד-פעמי, שעשוי לשנות את כללי המשחק במחלות אוטואימוניות. אנחנו נערכים כעת לדון עם ה-FDA בעיצוב הניסוי למחקר פיבוטלי פוטנציאלי של ADI-001 ברבעון הראשון של 2026, כשמועד ההתחלה מתוכנן לרבעון השני של 2026,” אמר Chen Schor, נשיא ומנכ״ל Adicet Bio (ACET). “כחלק מהאסטרטגיה הקלינית הרחבה שלנו, אנו בוחנים גם את היכולת להפחית או לבטל את הצורך בטיפול מקדים באמצעות ניסוי פאזה 1 נפרד של ADI-001 בחולי RA עמידים לטיפול. אנחנו מגייסים באופן פעיל מטופלים לניסוי פאזה 1 שלנו בקרב חולי LN, SLE, SSc, IIM, SPS ו-AAV, כאשר עדכון קליני עבור LN, SLE ו-SSc צפוי במחצית הראשונה של 2026. בנוסף, אנחנו ממשיכים לקדם את ADI-212, מועמד קליני מהונדס גנטית וממוגן, מהדור הבא ומותאם, שמיועד לתקוף אנטיגן ממברנה ספציפי לערמונית, וצופים להגיש בקשה רגולטורית לתוכנית mCRPC ברבעון הראשון של 2026 ולשתף נתונים קליניים ראשוניים במחצית השנייה של 2026, בכפוף לאישור רגולטורי. ADI-212 נועד להגביר את העוצמה בגידולים מוצקים ולהביא מספר מנגנוני פעולה נגד-גידוליים למיקרו-סביבה של הגידול. בעזרת גיוס ההון האחרון שביצענו באוקטובר, שהאריך את טווח המזומנים שלנו עד למחצית השנייה של 2027, אנחנו ממוצבים היטב להמשיך בביצוע הקליני בצנרת הטיפולים המובחנים שלנו מסוג CAR T גאמא דלתא 1.”