Anixa Biosciences חתמה על הסכם העברת נתונים עם קליבלנד קליניק

Anixa Biosciences חתמה על הסכם העברת נתונים עם קליבלנד קליניק

דה פליי (TheFly)5 בנובמבר 2025

• Anixa חתמה על הסכם העברת נתונים (DTA) עם קליבלנד קליניק, שמאפשר להעביר את נתוני ניסוי שלב 1 ואת חסות ה-IND ל-Anixa; החברה מתכננת להתקדם לניסוי קליני שלב 2.
• נתוני שלב 1 הציגו תגובה חיסונית מעודדת; החיסון מכוון לאלפא‑לקטאלבומין ועשוי להעניק תועלת טיפולית וגם מניעתית בגידולים שמבטאים את החלבון.

עיקרי הדברים

• Anixa חתמה על הסכם העברת נתונים (DTA) עם קליבלנד קליניק, צעד מפתח להעברת נתוני ניסוי החיסון לסרטן השד וחסות ה-IND לחברה, והיא מתכננת לקדם את החיסון לניסוי שלב 2.
• החיסון מכוון לחלבון אלפא‑לקטאלבומין; נתוני שלב 1 הראו תגובה חיסונית מעודדת, והחיסון עשוי לספק תועלת טיפולית וגם מניעתית בגידולים שמבטאים את החלבון.

Anixa Biosciences (ANIX) הודיעה כי חתמה על הסכם העברת נתונים, או DTA, עם קליבלנד קליניק. זהו צעד מרכזי בתהליך העברת נתוני הניסוי הקליני בחיסון לסרטן השד, וכן חסות הניסוי, ל-Anixa לצורך המשך הפיתוח הקליני.

גיוס המשתתפים הושלם, ונצפו נתונים מעודדים של תגובה חיסונית בניסוי שלב 1. Anixa מתכננת לקדם את החיסון לניסוי קליני שלב 2 ותיטול חסות מלאה על ה-IND. תיק ה-IND, שנמצא כיום בחסות קליבלנד קליניק, נמצא בתהליך העברה ל-Anixa.

ההסכם יאפשר להעביר ל-Anixa את כל הנתונים והמידע הרלוונטיים שנאספו והופקו מניסוי שלב 1.

החיסון של Anixa נגד סרטן השד, שפותח בשיתוף קליבלנד קליניק, מכוון לאלפא‑לקטאלבומין — חלבון הקשור להנקה, שבדרך כלל מתבטא ברקמת השד רק בזמן ההנקה, אך מופיע מחדש ברבות מצורות סרטן השד. על ידי יצירת תגובה חיסונית נגד תאים שמבטאים אלפא‑לקטאלבומין, החיסון עשוי להעניק תועלת טיפולית וגם מניעתית לחולים שהגידולים שלהם מבטאים חלבון זה.