Sintx Technologies מודיעה על השקת OsseoSculpt

Sintx Technologies מודיעה על השקת OsseoSculpt

דה פליי (TheFly)3 בנובמבר 2025

• SINTX חתמה על הסכם מותג פרטי לאספקת OsseoSculpt, מוצר ביולוגי המשלים את מערכת הטריז SINAPTIC שקיבלה אישור 510(k) מה‑FDA; לאחר הערכות מוצלחות עם מנתחים מעצבים, החברה רשמה הכנסות מסחריות ראשונות מהמוצר ברבעון השלישי של 2025.
• OsseoSculpt מציג פני שטח ננוקריסטליים HCA וארכיטקטורת נקבוביות ביומימטית לשיפור הולכת העצם; ההשקה מתחילה בהפצה מוגבלת, עם פריסה רחבה יותר בארה״ב ברבעון 4 2025–רבעון 1 2026, כשמנועי הצמיחה כוללים הדרכה, תמיכה במקרים ואיסוף נתונים (attach rate, זמן פרוצדורה ותוצאות) לאימוץ מונחה ראיות.

SINTX Technologies (SINT) הודיעה על חתימת הסכם מותג פרטי לאספקת OsseoSculpt, מוצר ביולוגי מהדור הבא שנועד להשלים את מערכת הטריז לאוסטאוטומיה בכף הרגל והקרסול SINAPTIC של החברה, שקיבלה אישור 510(k) מה-FDA. לאחר הערכות מוצלחות על ידי כמה מנתחים מעצבים, SINTX רשמה הכנסות מסחריות ראשונות מ-OsseoSculpt ברבעון השלישי של 2025. OsseoSculpt כולל פני שטח ננוקריסטליים מסוג HCA וארכיטקטורת נקבוביות ביומימטית, המספקים פיגום אוסטאוכונדוקטיבי משופר. SINTX תשווק את המוצר הביולוגי הזה לצד מערכת הטריז SINAPTIC כדי לשפר את ריפוי העצם בפרוצדורות המיועדות, וכך לספק למנתחים פתרון מרוכז מספק יחיד. תוכנית מסחרית ואבני דרך בטווח הקרוב: השקה מוגבלת כעת דרך אתרי עיצוב נבחרים ואתרי מאמצים מוקדמים. השקה רחבה יותר בארה״ב, בתיאום עם זמינות הטריז ומחזורי ההכשרה של המנתחים, לאורך רבעון 4 2025–רבעון 1 2026. מנועי הצמיחה כוללים: הדרכה ממוקדת בזמן העבודה (in‑service), תמיכה במקרים, ואיסוף נתונים על שיעור ההצמדה (attach rate), זמן הפרוצדורה ותוצאות, כדי לאפשר אימוץ מונחה ראיות.