עדכון של נובו נורדיסק מעלה שאלות לגבי אישור רפליגן, לפי קאנאקורד

עדכון של נובו נורדיסק מעלה שאלות לגבי אישור רפליגן, לפי קאנאקורד

דה פליי (TheFly)13 באוקטובר 2025

• ה‑FDA סיווג את מתקן Catalent כ-"Official Action Indicated", מה שמעלה את הסיכון לעיכוב נוסף במזרק הטרום‑ממולא של EYLEA HD של רג'נרון; כך לפי קאנאקורד.
• קאנאקורד שומרת על המלצת קנייה ומחיר יעד של 850 דולר לרג'נרון, וצופה שנתוני סמגלוטייד של נובו באלצהיימר עשויים להדגיש את תוכניות שימור השריר ואף להוביל לבחינת שילוב trevogrumab/garetosmab עם טיפול GLP‑1.

Highlights

• עדכון של נובו נורדיסק שלפיו ה‑FDA סיווג את המתקן של Catalent כ-"Official Action Indicated" מעלה את הסיכון לעיכוב נוסף במזרק הטרום‑ממולא של EYLEA HD של רג'נרון, שמיוצר באותו אתר. כך לפי קאנאקורד.
• למרות הרוחות הנגדיות סביב EYLEA, קאנאקורד שומרת על המלצת קנייה ועל מחיר יעד של 850 דולר למניית רג'נרון. נתונים קרובים על סמגלוטייד של נובו באלצהיימר עשויים להבליט את תוכניות שימור השריר של החברה, ואף לעודד בדיקה של שילוב trevogrumab ו/או garetosmab עם טיפול GLP‑1.

העדכון של נובו נורדיסק (NVO) שלפיו ה‑FDA סיווג את המתקן של Catalent כ-"Official Action Indicated" מגדיל את הסיכון לעיכוב נוסף עבור המזרק הטרום‑ממולא של EYLEA HD של רג'נרון (RGEN), שמיוצר באותו אתר, כך מציינת קאנאקורד בפני משקיעים במזכר מחקר.

למרות הרוחות הנגדיות המתמשכות בזיכיון EYLEA, הפירמה שומרת על המלצת קנייה ועל מחיר יעד של 850 דולר למניית רג'נרון. נתונים צפויים על סמגלוטייד של נובו במחלת אלצהיימר עשויים להדגיש את התוכניות של רג'נרון לשימור מסת שריר.

הפירמה מוסיפה כי תוצאות חיוביות עשויות גם לעודד את רג'נרון לבחון שילוב של trevogrumab ו/או garetosmab עם טיפול GLP‑1 לאלצהיימר.