Sonoma Pharmaceuticals רושמת תרסיס פנים תחת חוק MoCRA של ה‑FDA

Sonoma Pharmaceuticals רושמת תרסיס פנים תחת חוק MoCRA של ה‑FDA

דה פליי (TheFly)7 באוקטובר 2025

• Sonoma Pharmaceuticals רשמה את מתקן הייצור שלה וכללה את תרסיס הפנים המבוסס על Microcyn תחת חוק MoCRA של ה‑FDA, מה שמרחיב את נוכחותה הרגולטורית ומאפשר לה לייצר ולשווק מוצרים כקוסמטיקה בארה״ב.
• ל‑Sonoma כבר יש רישום ב‑FDA כמפעל למכשור רפואי עם מוצרים מאושרי 510(k); רישום MoCRA מעניק לה גישה רחבה יותר לשוקי הצרכנים הצומחים במהירות בארה״ב בתחומי הקוסמטיקה והדרמטולוגיה.

Sonoma Pharmaceuticals (SNOA) רשמה את מתקן הייצור שלה וכללה את תרסיס הפנים המבוסס על Microcyn תחת חוק מודרניזציה לרגולציית קוסמטיקה של ה‑FDA משנת 2022 (MoCRA). רישום ה‑MoCRA מרחיב את טביעת הרגל הרגולטורית של Sonoma, ומאפשר לחברה לייצר ולשווק מסחרית מוצרים המבוססים על טכנולוגיית Microcyn כקוסמטיקה בארה״ב. מתקן הייצור של Sonoma כבר רשום ב‑FDA כמפעל למכשור רפואי, ותומך בפורטפוליו של מוצרים שקיבלו אישור 510(k) של ה‑FDA בתחומי טיפול בפצעים, דרמטולוגיה, טיפול עיני, פודיאטריה ובריאות בעלי חיים. רישום ה‑MoCRA נשען על בסיס זה ומעניק ל‑Sonoma גישה רחבה יותר לשוקי הצרכנים בארה״ב בתחומי הקוסמטיקה והדרמטולוגיה, שצומחים במהירות.