Nanobiotix מציגה נתונים מקבוצות 1 ו-2 בשלב הסלמת המינון והרחבת המחקר של JNJ-1900
- נתוני שלב 1 מראים שהטיפול ב-JNJ-1900 בשילוב כימו-רדיותרפיה נסבל וישים; הזרקה תוך-גידולית מונחית אולטרסאונד אנדוסקופי אושרה (9 בקבוצה 1, 4 בקבוצה 2). נקבע מינון מומלץ לשלב 2 של 33% מנפח הגידול, ללא אירועים סביב הפרוצדורה או מאוחרים, ושני מקרי תופעות לוואי בדרגה 3+ הקשורים ל-JNJ-1900.
- אותות יעילות ראשוניים חיוביים: 85% שליטה במחלה ו-69% תגובה אובייקטיבית (6 תגובות מלאות שאושרו בביופסיה ו-3 חלקיות). 6 מטופלים נותחו לאחר טיפול (2 תגובה פתולוגית מלאה, 4 תגובה פתולוגית משמעותית); הגיוס לקבוצה 1 הושלם ונמשך לקבוצה 2 ולהרחבת המחקר. ההערכה עשויה לפתוח אינדיקציה חדשה ולתמוך בשילוב עם קרינת פרוטונים; ב-2023 נחתם הסכם פיתוח ומסחור גלובלי עם Janssen.
Nanobiotix (NBTX) הודיעה על נתונים ראשונים מקבוצות 1 ו-2 של חלק הסלמת המינון בניסוי שלב 1, הכולל הסלמת מינון והרחבת מינון. הניסוי בוחן את JNJ-1900 בשילוב כימו-רדיותרפיה עם פוטונים או כימו-רדיותרפיה עם פרוטונים. לאחר מכן יבוצע ניתוח, אם יש לכך אינדיקציה רפואית, עבור מטופלים עם אדנוקרצינומה של הוושט בשלב מקומי מתקדם. תוצאות המחקר הוצגו בכנס השנתי 2025 של החברה האמריקאית לאונקולוגיה קרינתית. הטיפול נסבל היטב והיה ישים באוכלוסיית המחקר: ישימות של הזרקה תוך-גידולית מונחית אולטרסאונד אנדוסקופי אושרה אצל תשעה מטופלי EADC שטופלו ב-JNJ-1900 בשילוב כימו-רדיותרפיה עם פוטונים בקבוצה 1, ואצל ארבעה מטופלי EADC שטופלו ב-JNJ-1900 בשילוב כימו-רדיותרפיה עם פרוטונים בקבוצה 2; המינון המומלץ לשלב 2 עבור JNJ-1900 בשילוב כימו-רדיותרפיה עם פוטונים נקבע ל-33% מנפח הגידול הגולמי. בסך הכול, 13 מטופלים חוו אירועים חריגים שהופיעו במהלך הטיפול (TEAEs) בכל דרגה הקשורים לטיפול הכולל. מתוכם, 6 מטופלים חוו TEAEs בכל דרגה הקשורים ל-JNJ-1900 ו-2 מטופלים חוו TEAEs בכל דרגה הקשורים לפרוצדורת ההזרקה. מבין מטופלים אלה, 2 חוו TEAEs בדרגה 3+ הקשורים ל-JNJ-1900 ו-0 חוו TEAEs בדרגה 3+ הקשורים לפרוצדורת ההזרקה. לא נצפו אירועים חריגים סביב הפרוצדורה או מאוחרים. התגובה הקלינית הראשונית והתוצאות היו: שיעור שליטה במחלה של 85%; שיעור תגובה אובייקטיבית של 69%, כולל 6 תגובות מלאות שאושרו בביופסיה ו-3 תגובות חלקיות; 6 מטופלים במחקר הוגדרו רפואית כמתאימים לניתוח ועברו ניתוח לאחר טיפול בכימו-רדיותרפיה וב-JNJ-1900; ל-2 ממטופלים אלה הייתה תגובה פתולוגית מלאה ול-4 הייתה תגובה פתולוגית משמעותית. ההערכה בסרטן וושט מקומי מתקדם יכולה לפתוח אינדיקציה חדשה ל-JNJ-1900 ולתמוך במשפר תגובת קרינה ניסיוני זה בשילוב טיפול בקרינת פרוטונים כאמצעי הפעלה נוסף מעבר לטיפול קרינתי סטנדרטי. הגיוס לקבוצת הסלמת המינון 1 הושלם. מגויסים עוד חמישה מטופלים לקבוצת הסלמת המינון 2, שלאחריה יגויסו עוד 12 מטופלים לחלק הרחבת המינון של המחקר. בשנת 2023, ננוביוטיקס הודיעה על הסכם רישוי לפיתוח משותף גלובלי ולמסחור של JNJ-1900 עם Janssen Pharmaceutica NV, חברת Johnson & Johnson (JNJ).
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
קראו עוד על NBTX:
- ננוביוטיקס מדווחת על תוצאות פיננסיות למחצית 2025 והתקדמות אסטרטגית
- ננוביוטיקס מפרסמת דוח כספי למחצית השנה המדגיש התפתחויות ב-JNJ-1900
- ננוביוטיקס חושפת תוצאות מבטיחות משלב 1 עבור JNJ-1900 בטיפול בסרטן
- מחיר היעד של ננוביוטיקס הועלה ל-13 אירו מ-10 אירו ב-H.C. Wainwright
- מחיר היעד של ננוביוטיקס הועלה ל-14 דולר מ-9 דולר ב-Leerink