Nanobiotix מודיעה על תוצאות חדשות ממחקר JNJ-1900
- בטיחות והיתכנות: טיפול ב‑JNJ‑1900 המופעל בהקרנות ולאחריו אנטי‑PD‑1 הראה פרופיל בטיחות חיובי בחולי מלנומה עורית ראשונית עמידים לאנטי‑PD‑1; היתכנות ההזרקה אושרה במינון המומלץ לשלב 2. 16 חוו TEAEs הקשורות למשטר הכולל, 5 מהן קשורות ל‑JNJ‑1900/להזרקה, ורק חולה אחד בדרגה 3+.
- אותות יעילות מבטיחים: ORR מיטבי של 47.4% (4 תגובות מלאות, 5 חלקיות), DCR של 78.9% בכלל הנגעים ו‑100% בגידולים שהוזרקו והוקרנו; חציון הישרדות כוללת 14.6 חודשים ונצפתה זיקה בין עומק התגובה המקומית לנסיגה סיסטמית. ב‑2023 נחתם הסכם רישוי לפיתוח ומסחור גלובליים של JNJ‑1900 עם Janssen Pharmaceutica (JNJ).
Nanobiotix (NBTX) הודיעה על תוצאות חדשות המתמקדות בחולים עם מלנומה עורית ראשונית, מתוך מחקר שלב 1 מתמשך מספר 1100. במחקר זה נבדק JNJ-1900 בשילוב עם מעכבי נקודות ביקורת חיסוניות אצל חולים עם סוגי סרטן מתקדמים. הממצאים הוצגו בכנס ImmunoRad 2025 בפריז, צרפת, ב-17 בספטמבר. לחולים עם מלנומה עורית ראשונית עמידה לאנטי‑PD‑1 במחקר הייתה מחלה מתקדמת שהמשיכה להתקדם למרות קווי טיפול רבים קודמים, כולל אנטי‑PD‑1, איפילימומאב, T‑VEC, תאי T חודרי גידול (TIL) ורדיותרפיה, בין היתר. כל החולים קיבלו הזרקה תוך‑גידולית חד‑פעמית של JNJ‑1900, לאחריה הקרנות (RT) ולאחר מכן טיפול אנטי‑PD‑1 עוקב. נכון לחיתוך הנתונים ב-21 באוגוסט, 21 חולים הוזרקו ב‑JNJ‑1900 ו-19 היו ניתנים להערכה לתגובה גידולית. כל 21 החולים עם מלנומה עורית ראשונית הראו בעבר עמידות לאנטי‑PD‑1. הטיפול ב‑JNJ‑1900 המופעל על‑ידי הקרנות (RT) ולאחריו אנטי‑PD‑1 הראה פרופיל בטיחות חיובי. היתכנות ההזרקה אומתה במינון המומלץ לשלב 2. בסך הכול, 16 חולים חוו תופעות לוואי שהופיעו במהלך הטיפול (TEAEs) בדרגת חומרה 1, 2 או 3+ הקשורות למשטר הטיפולי הכולל. מתוכם, 5 חולים חוו TEAEs בדרגת חומרה 1, 2 או 3+ הקשורות ל‑JNJ‑1900 ו/או להליך ההזרקה. מבין חולים אלה, חולה אחד חווה TEAEs בדרגה 3+. JNJ‑1900 הראה אותות ראשוניים של יעילות ב‑19 חולים שהיו ניתנים להערכה לתגובה גידולית. שיעור תגובה אובייקטיבית מיטבי בכל הנגעים של 47.4% לפי RECIST 1.1, כולל 4 תגובות מלאות ו‑5 תגובות חלקיות. שיעור בקרת מחלה מיטבי בכל הנגעים של 78.9% לפי RECIST 1.1. בגידולים שהוזרקו ב‑JNJ‑1900 והוקרנו נצפה שיעור בקרת מחלה (DCR) של 100%. חציון הישרדות כוללת של 14.6 חודשים בכל החולים שטופלו. יצוין כי נצפתה זיקה בין עומק התגובה המקומית לבין נסיגה סיסטמית של הגידול, מה שמרמז על הפעלה מוקדמת או הפעלה מחדש של התגובה החיסונית. בשנת 2023 הודיעה Nanobiotix על הסכם רישוי לפיתוח משותף גלובלי ולמסחור של JNJ‑1900 עם Janssen Pharmaceutica, חברת בת של Johnson & Johnson (JNJ).
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות שוברות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>