Cocrystal Pharma קיבלה אישור IND למחקר אתגר של CDI-988
- ה-FDA העניק ל-Cocrystal Pharma מכתב 'Study May Proceed' לביצוע מחקר אתגר שלב 1b ב-CDI-988 למניעה ולטיפול בזיהומי נורו-וירוס, המתוכנן להתחיל לפני סוף 2025.
- CDI-988 הוא מעכב פרוטאז 3CL פאן-ויראלי הניתן דרך הפה; נתונים פרה-קליניים וממצאי שלב 1 מצביעים על פעילות רחבת-טווח, יעילות נגד GII.4 ו-GII.17, ופרופיל בטיחות טוב, כשכיום אין חיסונים או תרופות מאושרים לנורו-וירוס.
Highlights:
- ה-FDA אישר ל-Cocrystal Pharma לקדם מחקר אתגר שלב 1b ב-CDI-988 למניעה ולטיפול בזיהומי נורו-וירוס; תחילת המחקר מתוכננת לפני סוף 2025.
- CDI-988 הוא מעכב פרוטאז 3CL פאן-ויראלי הניתן דרך הפה, הראה פעילות אנטי-ויראלית רחבת-טווח, יעילות מול GII.4 ו-GII.17, ונסבלות ובטיחות טובות בשלב 1; כיום אין חיסונים או תרופות מאושרים לנורו-וירוס.
Cocrystal Pharma (COCP) מודיעה כי החברה קיבלה מכתב 'Study May Proceed' מרשות המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לביצוע מחקר אתגר שלב 1b שמעריך את CDI-988 למניעה ולטיפול בזיהומי נורו-וירוס. המועמד האנטי-ויראלי רחב-הטווח הניתן דרך הפה, CDI-988 של Cocrystal, עשוי להיות פריצת דרך לנורו-וירוס — הגורם השכיח ביותר לגסטרואנטריטיס נגיפי חריף. מחקר האתגר בשלב 1b מתוכנן להתחיל לפני סוף שנת 2025.
CDI-988 הוא מעכב פרוטאז 3CL חדש פאן-ויראלי, שפותח לטיפול בזיהומי נורו-וירוס ונגיפי קורונה. נתונים פרה-קליניים מראים כי CDI-988 מפגין פעילות אנטי-ויראלית רחבת-טווח באמצעות מיקוד לאזור שמור מאוד באתר הפעיל של הפרוטאזות הנגיפיות. CDI-988 הראה יעילות נגד פרוטאזות מרכזיות של נורו-וירוס, כולל הנפוצים GII.4 ו-GII.17. נתוני מחקר שלב 1 הראו כי CDI-988 הניתן דרך הפה נסבל היטב ובעל פרופיל בטיחות חיובי. נכון לעכשיו אין חיסונים או תרופות מאושרים לזיהומי נורו-וירוס.
פורסם לראשונה בTheFly — המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>