דלגו לתוכן

Ceribell מקבלים אישור 510(k) מה-FDA עבור מכשיר הסקרינינג והניטור לדליריום שלהם

דה פליי (TheFly)10 בדצמבר 2025
Ceribell מקבלים אישור 510(k) מה-FDA עבור מכשיר הסקרינינג והניטור לדליריום שלהם

. CeriBell (CBLL) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור 510(k) לפתרון הניטור הייחודי שלהם לדליריום. זהו המכשיר הראשון והיחיד שקיבל אישור מה-FDA גם לסקרינינג וגם לניטור דליריום. אישור זה מחזק את מעמדו של Ceribell System כפלטפורמת ניטור מוח המופעלת על ידי בינה מלאכותית, ומאפשרת לו לסייע ליותר חולים במצב קריטי. זה גם מספק מידע נוסף כדי לעזור באבחון חולים שעלולים להיות בסיכון להתקפים ודליריום.