דלגו לתוכן

ההגשה המחודשת של Rocket Pharmaceuticals ל-FDA עבור KRESLADI™ התקבלה

דסק החדשות האוטומטי של TipRanks14 באוקטובר 2025
  • ה-FDA קיבל את ההגשה המחודשת ל-KRESLADI™ וקבע מועד PDUFA ל-28 במרץ 2026; הטיפול הראה הישרדות כוללת של 100% ב-12 חודשים, ואם יאושר החברה עשויה לקבל שובר עדיפות לסקירה למחלה פדיאטרית נדירה.
  • למניית RCKT דירוג אנליסט עדכני של החזק עם מחיר יעד 7.00 דולר; Spark מדרג בביצוע חסר, האות הטכני הוא מכירה, ושווי השוק הנוכחי עומד על 369 מיליון דולר.
ההגשה המחודשת של Rocket Pharmaceuticals ל-FDA עבור KRESLADI™ התקבלה

Rocket Pharmaceuticals ( (RCKT) ) פרסמה הודעה.

ב-14 באוקטובר 2025, Rocket Pharmaceuticals הודיעה כי ה-FDA קיבל את ההגשה המחודשת של הבקשה לרישיון ביולוגי עבור KRESLADI™, תרפיה גנית עבור חסר חמור בהצמדות לויקוציטים סוג I (LAD-I). ה-FDA קבע מועד PDUFA ל-28 במרץ 2026 לטיפול הניסויי הזה, שהראה תוצאות מעודדות בניסויים קליניים, כולל הישרדות כוללת של 100% ב-12 חודשים לאחר העירוי. אם תאושר, Rocket Pharmaceuticals עשויה לקבל שובר עדיפות לסקירה למחלה פדיאטרית נדירה, מה שעשוי לחזק את מיקומה בשוק ולהציע אפשרות טיפול חדשה לחולים עם מצב מסכן חיים זה.

דירוג האנליסט העדכני ביותר למניית (RCKT) הוא החזק עם מחיר יעד של 7.00 דולר. כדי לראות את הרשימה המלאה של תחזיות האנליסטים למניית Rocket Pharmaceuticals, ראו את RCKT עמוד תחזית המניה.

עמדת Spark לגבי מניית RCKT

לפי Spark, אנליסט ה-AI של TipRanks, RCKT היא בביצוע חסר.

הציון הכולל של Rocket Pharmaceuticals משקף את מעמדה כחברת ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח, עם סיכונים פיננסיים משמעותיים בשל היעדר הכנסות ותלות במימון חיצוני. אינדיקטורים טכניים מרמזים על תנודתיות אפשרית, בעוד שיחס ה-P/E השלילי מדגיש את אתגרי התמחור הנוכחיים. עמדת ההון החזקה של החברה היא גורם חיובי, אך שריפת המזומנים המתמשכת נותרת דאגה מהותית.

כדי לראות את הדוח המלא של Spark על מניית RCKT, לחצו כאן.

עוד על Rocket Pharmaceuticals

Rocket Pharmaceuticals, Inc. היא חברת ביוטכנולוגיה משולבת במלואה ובשלב מתקדם, המתמקדת בפיתוח תרפיות גנטיות להפרעות נדירות עם צרכים רפואיים שאינם ממומשים. החברה משתמשת בגישה רב-פלטפורמית לתכנון תרפיות גנטיות למגוון התוויות, כולל פורטפוליו המטולוגי המבוסס על וקטור לנתי-ויראלי למצבים כגון חסר בהצמדות לויקוציטים סוג I (LAD-I), אנמיה פנקוני וחסר בפירובט קינאז, וכן פורטפוליו קרדיווסקולרי המבוסס על וקטור ויראלי אדנו-קשור למחלות כגון מחלת דנון וקרדיומיופתיה אריתמוגנית הקשורה ל-PKP2.

מחזור מסחר ממוצע: 3,738,408

אות סנטימנט טכני: מכירה

שווי שוק נוכחי: 369 מיליון דולר

למידע מפורט על מניית RCKT, היכנסו לעמוד ניתוח המניה של TipRanks.