Wave Life Sciences מתחילים שלב רב־מינונים בניסוי Inlight
. Wave Life Sciences (WVE) הודיעו כי התחילו את שלב ה־Phase 2a הרב־מינוני של ניסוי Inlight. הניסוי הוא מבוקר-פלסבו (חלק מהמטופלים מקבלים את תרופת המחקר, אחרים מקבלים חומר לא פעיל)
Wave Life Sciences פותחת את שלב המנות המרובות בניסוי Inlight
Wave Life Sciences (WVE) הודיעה כי החלה בשלב המנות המרובות של ניסוי Inlight בשלב 2a, ניסוי מבוקר פלצבו שמעריך את WVE-007, תרופת GalNAc-siRNA מחקרית, כטיפול מונותרפי באנשים החיים עם השמנת יתר עם BMI גבוה ומחלות נלוות. Wave מצפה גם לפתוח ניסויים קליניים חדשים להערכת WVE-007 כתוספת לטיפולי אינקרטין וכטיפול תחזוקה
ממלא מקום ראש ה-FDA מתחייב לחסום מעורבות פוליטית, מדווח Endpoint News
מנהלים מ-15 ארגוני ללא כוונת רווח המתמקדים במחלות נדירות נפגשו ביום רביעי עם ממלא מקום נציב ה-FDA, קייל דיאמנטס, ועם בכירים נוספים. בפגישה התחייב דיאמנטס למנוע מעורבות פוליטית, מדווח זאקארי ברנן מ-Endpoint News. חברות תרופות ציבוריות גדולות כוללות את אסטרהזנקה (rare) disease-focused nonprofits met on Wednesday with acting FDA Commissioner
ה-FDA מפרסם טיוטת הנחיות להאצת טיפולי תאים וגנים עבור מטופלים
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודיע כי פרסם טיוטת הנחיות שנועדה לסייע למפתחים להביא טיפולים מבטיחים בתחום הגן למטופלים בצורה יעילה יותר. זאת, באמצעות שימוש רחב יותר בידע מדעי ורגולטורי קיים. כאשר הטיוטה תהפוך סופית, ההנחיות יפרטו כיצד נותני החסות (sponsors) יכולים להשתמש במידע ציבורי זמין ובידע פלטפורמה מבוסס, כולל
Wells Fargo העלו את מחיר היעד של הפירמה על Wave Life Sciences (WVE) ל-14 דולר מ-13 דולר וממשיכים להמליץ על מניית החברה בדירוג Buy
. . Wells Fargo מציינים כי העדכון האחרון בנוגע ל־WVE-007 כלל נתונים מניסוי SAD (single ascending dose – מתן מנה בודדת שעולה בהדרגה בקבוצות המאוחרות יותר) במינון של 600 מ”ג.
וולס פרגו העלה את מחיר היעד של Wave Life Sciences ל-14 דולר מ-13 דולר
וולס פרגו העלה את מחיר היעד של החברה Wave Life Sciences (WVE) ל-14 דולר מ-13 דולר, וממשיך להמליץ על המניה בדירוג קנייה (משקל יתר). החברה מציינת שעידכון לגבי WVE-007 כלל נתוני SAD במינון 600 מ"ג, שנראו טוב יותר מהמינונים הנמוכים/בינוניים על M/Z-AAT ומעידים ככל הנראה על השפעה מגינה. עם זאת,
H. C. Wainwright הורידו את מחיר היעד של הפירמה עבור Wave Life Sciences (WVE) ל-13 דולר מ-18 דולר, וממשיכים להעניק למניה דירוג Buy
האנליסט, ששמו לא סופק, מציין למשקיעים בהערת מחקר כי פרסום התוצאות של WVE-006 ב-American Thoracic Society Conference אישר שעריכת RNA (שיטה לשינוי RNA לצורך טיפול במחלה) עובדת כגישה טיפולית, אך
הורדת מחיר היעד של Wave Life Sciences ל-13 דולר מ-18 דולר ב-H.C. Wainwright
H.C. Wainwright הוריד את מחיר היעד של החברה Wave Life Sciences (WVE) ל-13 דולר מ-18 דולר, ושומר על דירוג קנייה למניה. האנליסט אומר למשקיעים במזכר מחקר, כי התוצאות שהוצגו עבור WVE-006 בכנס American Thoracic Society אישרו שעריכת RNA היא מודל טיפולי אפשרי, אבל התוצאות היו חלשות יחסית לנוף התחרותי. לפי
Wave Life Sciences מודיעה על נתונים מעודכנים מניסוי RestorAATion-2 בתרופה WVE-006
חברת Wave Life Sciences (WVE) הודיעה על נתונים מעודכנים מניסוי RestorAATion-2 המתמשך של WVE-006, אוליגונוקלאוטיד ניסיוני לעריכת RNA, המצומד ל‑GalNAc וניתן בהזרקה תת־עורית, לטיפול בחסר אלפא‑1 אנטיטריפסין (AATD). החברה ציינה כי נתונים אלה מחזקים עוד יותר את הפוטנציאל של WVE-006 כטיפול חדשני המטפל גם ב‑AATD בריאות וגם בכבד, על ידי
התעדכנו בתעשיות ובמניות המובילות שהושפעו, או שנחזו להיות מושפעות, מהתגובות, הפעולות והמדיניות של הנשיא דונלד טראמפ, בסיכום היומי הזה שמורכב על ידי The Fly. יבוא בשר בקר: ממשל טראמפ מתכנן להפחית באופן זמני את המכסים על יבוא בשר בקר כבר ביום שני, ולפתוח את הדרך ליבוא נוסף של בשר בקר