דלגו לתוכן

Camurus (CAMRF) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל לבדיקה את בקשת ה‑NDA (New Drug Application) שהוגשה מחדש עבור Oclaiz, זריקת אוקטראוטיד בשחרור מושהה, לטיפול בחולים עם אקרומגליה (הפרעת גדילה הורמונלית)

דה פליי (TheFly)10 בינואר 2026
Camurus (CAMRF) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל לבדיקה את בקשת ה‑NDA (New Drug Application) שהוגשה מחדש עבור Oclaiz, זריקת אוקטראוטיד בשחרור מושהה, לטיפול בחולים עם אקרומגליה (הפרעת גדילה הורמונלית)

. . ה‑FDA קבעו תאריך יעד לקבלת החלטה על ה‑NDA במסגרת חוק PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) ל‑10 ביוני 2026.