Cognition Therapeutics משלימה פגישת Type C עם ה-FDA עבור zervimesine

Cognition Therapeutics משלימה פגישת Type C עם ה-FDA עבור zervimesine

דה פליי (TheFly)27 בינואר 2026

• Cognition Therapeutics קיימה פגישת Type C עם ה-FDA כדי לסקור את התוכנית למחקר שלב 2b של zervimesine בחולי דמנציה עם גופי לואי, מחלה ללא טיפולים מאושרי FDA כיום.
• לדברי מנהל הרפואה הראשי של החברה, הפגישה עם ה-FDA הייתה יעילה, החברה ממתינה לסיכומי הפגישה בהמשך הרבעון ומתכננת להמשיך בדיאלוג לקידום הפיתוח הקליני ב-DLB.

Cognition Therapeutics (CGTX) קיימה פגישת Type C עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ב-21 בינואר 2026. מטרת הפגישה הייתה לסקור את התוכניות למחקר המוצע בשלב 2b של zervimesine בטיפול בדמנציה עם גופי לואי (dementia with Lewy bodies), מחלה שאין לה כיום טיפולים מאושרי FDA. “קיימנו פגישה יעילה עם ה-FDA, שבמהלכה דנו בנקודות סיום קליניות בעלות משמעות למחקר שלב 2b הבא בחולי DLB בדרגה קלה עד בינונית,” אמר אנתוני או. קגיאנו, MD, PhD, מנהל הרפואה הראשי של Cognition. “אנו מצפים לקבל את סיכום הפגישה מאוחר יותר ברבעון הזה ולהמשיך בדיאלוג שלנו עם ה-FDA כדי לקדם את הפיתוח הקליני ב-DLB.”