Cogent Biosciences מודיעה על קבלת מעמד טיפול פורץ דרך (BTD) בארה"ב עבור bezuclastinib

Cogent Biosciences מודיעה על קבלת מעמד טיפול פורץ דרך (BTD) בארה"ב עבור bezuclastinib

דה פליי (TheFly)26 בינואר 2026

• מנהל המזון והתרופות של ארה"ב העניק ל-Cogent Biosciences מעמד טיפול פורץ דרך (BTD) עבור התרופה bezuclastinib בשילוב עם sunitinib לטיפול בחולי GIST עמידים ל-imatinib, מה שמדגיש את הפוטנציאל לשיפור משמעותי לעומת הטיפולים הקיימים.
• מנכ"ל Cogent מדגיש את חשיבות ההכרה הזו ואת כוונת החברה להמשיך בשיתוף פעולה עם ה-FDA כדי להביא לשוק את אפשרות הטיפול החדשה הראשונה מזה יותר מעשרים שנה עבור אוכלוסיית מטופלים זו, לצד אזכור פרסומים וניתוחים נוספים על מניית COGT ב-TipRanks ו-TheFly.

Cogent Biosciences (COGT) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) העניק מעמד טיפול פורץ דרך (Breakthrough Therapy Designation, BTD) לתרופה bezuclastinib בשילוב עם sunitinib עבור מטופלים עם גידולים סטרומליים במערכת העיכול (Gastrointestinal Stromal Tumors – GIST) שקיבלו בעבר טיפול ב-imatinib. “אנו נרגשים להודיע על קבלת מעמד טיפול פורץ דרך, שמכיר בפוטנציאל של שילוב ה-bezuclastinib לשפר באופן מהותי את אפשרויות הטיפול הקיימות כיום עבור מטופלים עם GIST העמיד ל-imatinib,” אמר אנדרו רובינס, נשיא ומנכ"ל Cogent. “אנו מצפים להמשך שיתוף הפעולה עם ה-FDA בעודנו פועלים להביא את אפשרות הטיפול החדשה הראשונה זה למעלה מעשרים שנה לאוכלוסיית מטופלים זו.”