דלגו לתוכן

Cogent Biosciences מודיעה על קבלת מעמד טיפול פורץ דרך (BTD) בארה"ב עבור bezuclastinib

דה פליי (TheFly)26 בינואר 2026
Cogent Biosciences מודיעה על קבלת מעמד טיפול פורץ דרך (BTD) בארה"ב עבור bezuclastinib

Cogent Biosciences (COGT) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) העניק מעמד טיפול פורץ דרך (Breakthrough Therapy Designation, BTD) לתרופה bezuclastinib בשילוב עם sunitinib עבור מטופלים עם גידולים סטרומליים במערכת העיכול (Gastrointestinal Stromal Tumors – GIST) שקיבלו בעבר טיפול ב-imatinib. “אנו נרגשים להודיע על קבלת מעמד טיפול פורץ דרך, שמכיר בפוטנציאל של שילוב ה-bezuclastinib לשפר באופן מהותי את אפשרויות הטיפול הקיימות כיום עבור מטופלים עם GIST העמיד ל-imatinib,” אמר אנדרו רובינס, נשיא ומנכ"ל Cogent. “אנו מצפים להמשך שיתוף הפעולה עם ה-FDA בעודנו פועלים להביא את אפשרות הטיפול החדשה הראשונה זה למעלה מעשרים שנה לאוכלוסיית מטופלים זו.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות חמות שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>