דלגו לתוכן

Guardant Health מקבלת אישור FDA ל-Guardant360 CDx בסרטן המעי הגס

דה פליי (TheFly)22 בינואר 2026
Guardant Health מקבלת אישור FDA ל-Guardant360 CDx בסרטן המעי הגס

חברת Guardant Health (GH) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את הבדיקה Guardant360 CDx כאבחון נלווה (Companion Diagnostic) לזיהוי מטופלים עם סרטן מעי גס גרורתי מסוג BRAF V600E-mutant, שעשויים להפיק תועלת מטיפול בתרופה Braftovi בשילוב עם cetuximab וכימותרפיה. האישור התבסס על נתונים מניסוי BREAKWATER שלב 3 של פייזר. ב-Guardant ציינו שזהו האבחון הנלווה הראשון המאושר על ידי ה-FDA ל-Guardant360 CDx בתחום סרטן המעי הגס.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>