Invivyd וקבוצת המחקר SPEAR מתכננות להתחיל ניסוי Phase 2 בתרופה VYD2311
- Invivyd וקבוצת המחקר SPEAR מתכננות להתחיל עד אמצע 2026 ניסוי קליני Phase 2 לנוגדן המונוקלונלי VYD2311, שייוערך בקרב חולי Long COVID ואנשים עם פגיעה שנגרמה מחיסון לקורונה.
- הניסוי יכלול מנות גבוהות של VYD2311, יעוצב כניסוי כפול־סמיות עם פלצבו, יתמקד במטופלים עם זיהום מתמשך או אנטיגנומיה, וישלב הערכות תפקודיות ותוצאות מדווחות־על־ידי־מטופלים בהתאם למחקרים קודמים על Long COVID.
Invivyd (IVVD) וקבוצת המחקר SPEAR הודיעו על תוכנית להתחיל ניסוי קליני Phase 2 להערכת הנוגדן המונוקלונלי VYD2311 בקרב אנשים עם Long COVID או פגיעה שנגרמה מחיסון לקורונה. ניסוי Phase 2 הקליני צפוי להתחיל עד אמצע 2026, והוא צפוי לכלול את המאפיינים הבאים: מספר מנות גבוהות של הנוגדן המונוקלונלי הפעיל מאוד VYD2311, נוגדן ניסיוני שהדגים פעילות אנטי־ויראלית במבחנה (in vitro) נגד כל הווריאנטים הקליניים המתועדים של נגיף SARS-CoV-2 שנבדקו מאז הזן המקורי מווהאן; ניסוי כפול־סמיות עם קבוצת ביקורת פלצבו; קריטריוני הכללה שנועדו לגייס אנשים עם זיהום מתמשך מוכח או אנטיגנומיה (נוכחות ממושכת של אנטיגן בדם); הערכות יעילות קלינית, כולל בדיקות תפקודיות של ביצועים והערכת תוצאות מדווחות־על־ידי־מטופלים (Patient-Reported Outcomes), באופן עקבי עם מחקרים קודמים על Long COVID ומחלות ומצבים כרוניים נוספים הקשורים בזיהומים.
פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות בזמן אמת שמניעים את השוק. נסו עכשיו >>
קראו עוד על IVVD:
- 3 מניות בדירוג ‘קנייה חזקה’ לקנייה היום, 1/9/2026, לפי אנליסטים מובילים
- Invivyd: תנופה חזקה של PEMGARDA וצבר פיתוח נוגדני קורונה עם סיכון מופחת תומכים בדירוג קנייה ובפוטנציאל לעליות
- ביצועים חזקים של PEMGARDA והתקדמות בצבר הפיתוח מדגישים את דירוג הקנייה ל‑Invivyd ואת מחיר היעד של 10 דולר
- Invivyd מדווחת על צמיחה חזקה ב‑PEMGARDA ומקדמת את VYD2311
- Invivyd מדווחת על הכנסות נטו ראשוניות ממוצר PEMGARDA ברבעון הרביעי בסך 17.2 מיליון דולר