Can-Fite BioPharma מספקת עדכון קליני ופיננסי
- עדכונים קליניים: Namodenoson בניסוי שלב III לסרטן כבד מתקדם (Child-Pugh B7) עם ניתוח ביניים צפוי ברבעון הרביעי של 2026; במקביל ניסויי שלב IIb בסטאטוהפטיטיס הקשורה להפרעה מטבולית ושלב IIa בסרטן הלבלב (נתונים צפויים ברבעון השני של 2026). Piclidenoson בניסוי שלב III בפסוריאזיס, עם ניתוח ביניים צפוי ברבעון השני של 2026, והושלם פרוטוקול לשלב II לתסמונת Lowe.
- עדכון פיננסי: נכון ל-30 ביוני 2025 לחברה היו 6.45 מיליון דולר במזומנים ושווי מזומנים ופיקדונות קצרי טווח; ביולי 2025 הושלמה הנפקה ציבורית של 5 מיליון דולר, ובנובמבר 2025 גויסו 2.2 מיליון דולר דרך תוכנית ה-ATM.
Can-Fite BioPharma (CANF) הודיעה על עדכון לגבי פעילות הפיתוח הקליני והמצב הפיננסי שלה. מועמד התרופה Namodenoson: Can-Fite מגייסת כעת מטופלים לניסוי קליני מכריע בשלב III שמעריך את Namodenoson לטיפול בסרטן כבד מתקדם אצל מטופלים עם תפקוד כבד Child-Pugh B7. אוכלוסיית מטופלים זו מייצגת צורך רפואי משמעותי שלא נענה, שכן אין כיום טיפולים מאושרים. ניתוח ביניים מהניסוי בשלב III צפוי לערך ברבעון הרביעי של 2026. בכפוף לתוצאות ביניים חיוביות, החברה עשויה להיות זכאית לבקש אישור רגולטורי מותנה ממנהל המזון והתרופות של ארה"ב ומהסוכנות האירופית לתרופות. במקביל, Can-Fite מגייסת מטופלים לניסוי קליני בשלב IIb של Namodenoson לטיפול בסטאטוהפטיטיס הקשורה להפרעה מטבולית. המחקר הזה מגיע לאחר תוצאות חיוביות מניסוי שלב IIa שהושלם, שהדגים השפעות נוגדות דלקת, נוגדות הצטברות שומן ונוגדות פיברוזיס, והנתונים פורסמו בספרות שעברה ביקורת עמיתים. בנוסף, Namodenoson נבחן בניסוי קליני שלב IIa בחולים עם סרטן הלבלב שנכשלו בטיפול קו ראשון. גיוס המטופלים במחקר זה מתקרב לסיום, והחברה מצפה לדווח נתונים במהלך הרבעון השני של 2026. מועמד התרופה Piclidenoson: Can-Fite מגייסת כעת מטופלים לניסוי קליני מכריע בשלב III לטיפול בפסוריאזיס. במחקר זה מטופלים מקבלים Piclidenoson דרך הפה, פעמיים ביום. נקודות הסיום הראשיות ליעילות הן PASI 75 והערכת הרופא הגלובלית, בהתאם להנחיות הרגולטוריות למחקרים בשלב מתקדם של פסוריאזיס. לפי ההנחות הנוכחיות של החברה, נתוני ניתוח הביניים צפויים להתפרסם ברבעון השני של 2026. החברה גם השלימה פיתוח פרוטוקול למחקר שלב II למחלה הגנטית הנדירה Lowe Syndrome ומתכננת להגישו לרשויות הרגולטוריות באיטליה ולסוכנות האירופית לתרופות במהלך הרבעון הראשון של 2026. מזומנים ושווי מזומנים: נכון ל-30 ביוני 2025, ל-Can-Fite היו מזומנים ושווי מזומנים ופיקדונות לטווח קצר בסך 6.45 מיליון דולר. ב-28 ביולי 2025 השלימה Can-Fite הנפקה ציבורית בהיקף ברוטו כולל של 5 מיליון דולר. בנובמבר 2025 גייסה Can-Fite 2.2 מיליון דולר דרך תוכנית ה-ATM שלה.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>