אימוטפ מודיעה על התקדמות גלובלית בניסוי TACTI-004 שלב III, הגיוס נמשך

אימוטפ מודיעה על התקדמות גלובלית בניסוי TACTI-004 שלב III, הגיוס נמשך

דה פליי (TheFly)16 בדצמבר 2025

• ניסוי TACTI-004 בשלב III מתקדם: גויסו 289 מטופלים, מעל 120 אתרים קליניים פעילים ו-27 מדינות עם אישורים רגולטוריים מלאים; הגיוס נמשך בקצב ער.
• ניתוח חוסר התוחלת מתוכנן לרבעון הראשון של 2026 לאחר השגת 170 מטופלים; השלמת הגיוס צפויה ברבעון השלישי של 2026, כשעניין בניסוי מתחזק בעקבות עסקת רישוי עם Dr Reddy’s.

אימוטפ (IMMP) מדווחת על התקדמות תפעולית חזקה בניסוי TACTI-004 בשלב III, הבוחן את eftilagimod alfa בשילוב עם טיפול ה־anti‑PD‑1 של MSD (MRK), KEYTRUDA, וכימותרפיה, כטיפול קו ראשון לסרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים בשלב מתקדם/גרורתי. הניסוי הרישומי TACTI-004 גייס עד כה 289 מטופלים, והגיוס נמשך בקצב ער. בנוסף, מספר האתרים הקליניים הפעילים עולה כעת על 120, ו-27 מדינות קיבלו אישורים רגולטוריים מלאים. כפי שהוכרז ב-9 באוקטובר 2025, TACTI-004 גייס את 170 המטופלים הדרושים לביצוע ניתוח חוסר תוחלת, שנותר על המסלול לרבעון הראשון של שנת 2026. עוד ציינה אימוטפ כי היא מצפה להשלים את גיוס המטופלים ברבעון השלישי של 2026. מנכ"ל אימוטפ, מארק פויגט, אמר, “אנו מרוצים מאוד מההתקדמות התפעולית החזקה של TACTI-004 ברחבי העולם ומהקצב הער של הגיוס. העניין הגובר בניסוי מרכזי זה התחזק הודות לעסקת רישוי אחרונה עבור efti בשווקים מתפתחים עם Dr Reddy’s. צוות אימוטפ נרגש להמשיך ולעמוד באבני הדרך המרכזיות שבפתח, כולל ניתוח חוסר התוחלת והשלמת גיוס המטופלים.”