Ascentage Pharma מציגה נתונים עבור Lisaftoclax בכנס ASH 2025
- Lisaftoclax כטיפול יחידני הראה יעילות מתמשכת ובטיחות ניתנת לניהול ב-CLL/SLL הישנית/עמידה העמידה ל‑BTK: ORR של 62.5%, חציון הישרדות ללא התקדמות של 23.89 חודשים וללא דיווחים על תסמונת פירוק הגידול, למרות טיפול קודם נרחב וכמעט מחצית עם קריוטיפ מורכב.
- הנתונים ממחקר שלב II הרישומי שהוצגו בעל-פה ב‑ASH 2025 תמכו באישור ה‑NDA שניתן ל‑Lisaftoclax על ידי הרשות הסינית למוצרים רפואיים (NMPA) ביולי 2025.
Ascentage Pharma (AAPG) Group International הודיעה כי הציגה מצגת בעל-פה עם התוצאות העדכניות ממחקר שלב II רישומי שנערך בסין עבור Lisaftoclax, מועמדת תרופה מרכזית בצבר המוצרים של החברה, כטיפול יחידני בחולים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL)/לימפומה לימפוציטית קטנה (SLL) הישנית/עמידה, שאצלם נכשל טיפול במעכבי טירוזין קינאז של ברוטון (BTK). ההצגה נערכה בכנס השנתי ה-67 של האגודה האמריקאית להמטולוגיה (ASH) המתקיים באורלנדו, פלורידה. הנתונים מהמחקר הפיבוטלי הזה תמכו באישור ה-NDA שניתן ל-Lisaftoclax על ידי הרשות הלאומית למוצרים רפואיים של סין (NMPA) ביולי 2025. עיקרי הממצאים: טיפול יחידני ב-Lisaftoclax הראה יעילות קלינית משמעותית ובת-קיימא ופרופיל בטיחות הניתן לניהול בחולים שטופלו בעבר באופן נרחב ועמידים ל-BTK עם CLL/SLL הישנית/עמידה, מה שמדגיש את פוטנציאל התרופה כאופציית טיפול חדשה; Lisaftoclax השיגה שיעור תגובה אובייקטיבי של 62.5% בחולים שטופלו בעבר באופן נרחב והם עמידים למעכבי BTK, כאשר כמעט מחציתם בעלי קריוטיפ מורכב; טיפול יחידני ב-Lisaftoclax הראה חציון הישרדות ללא התקדמות של 23.89 חודשים בחולים שטופלו בעבר באופן נרחב ועמידים ל-BTK עם CLL/SLL הישנית/עמידה, וללא דיווחים על תסמונת פירוק הגידול
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על AAPG: