Zimmer Biomet מודיעה על אישור ה-FDA ל-ROSA Knee with OptimiZe
- Zimmer Biomet קיבלה אישור FDA ל-ROSA Knee with OptimiZe, גרסה משודרגת עם תכנון חכם מותאם אישית, תכונות מיקום/מעקב/יישור, ממשק מפושט ותמיכה ביישור פונקציונלי וקינמטי (כולל יכולת יישור קינמטי אוטומטי יחידה בתעשייה).
- השקה ממוקדת מתוכננת מאוחר יותר השנה; זמינות מסחרית בארה״ב צפויה ברבעון הראשון של שנת הכספים 2026.
Zimmer Biomet (ZBH) Holdings הודיעה על קבלת אישור ה-FDA ל-ROSA Knee with OptimiZe, גרסה משודרגת של מערכת ROSA Knee שלה שמציעה חוויה מותאמת יותר למנתחים כדי לסייע בהשגת תוצאות מדויקות וחוזרות על עצמן בניתוחי החלפת ברך מלאה בסיוע רובוטי. ROSA Knee with OptimiZe מותאמת אישית את חוויית המנתח בעזרת תכנון ניתוח חכם ומותאם אישית ותכונות חדשות של מיקום, מעקב ויישור, כדי להבטיח דיוק ולהפחית שונות בין משתמשים. הטכנולוגיה מציעה ממשק משתמש מפושט שמאפשר למנתחים לבחור את המידע שהם רוצים לראות, ומתי. המערכת תוכננה לשימוש עם ה-Persona Knee System4 המובילה בתעשייה. ROSA Knee with OptimiZe מאפשרת למנתחים המשתמשים ביישור פונקציונלי לעבוד עם פרופילי מנתח הניתנים להתאמה, שמספקים באופן שיטתי תוכניות ניתוח למיקום אוטומטי של השתל ולאיזון הברך על בסיס האנטומיה של המטופל והעדפות המנתח. למנתחים שמעדיפים יישור קינמטי, המערכת מציעה את יכולת היישור הקינמטי האוטומטי היחידה בתעשייה לשחזור משטחי הברך, במטרה להחזיר את מצבה הטרום-ארתריטי ואת קווי המפרק המקוריים. Zimmer Biomet תבצע השקה ממוקדת של ROSA Knee with OptimiZe מאוחר יותר השנה, וזמינות מסחרית בארה"ב צפויה ברבעון הראשון של שנת הכספים 2026.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו >>