Cellectar Biosciences מדווחת על EPS לרבעון השלישי ($1.41), קונצנזוס ($2.53)

Cellectar Biosciences מדווחת על EPS לרבעון השלישי ($1.41), קונצנזוס ($2.53)

דה פליי (TheFly)13 בנובמבר 2025

• Cellectar Biosciences דיווחה על EPS לרבעון השלישי ($1.41), לעומת קונצנזוס ($2.53).
• ה-EMA אישרה זכאות להגשת בקשה לאישור שיווק מותנה ל-iopofosine I-131 עבור WM, עם פוטנציאל לאישור ולמסחור ב-2027; נתוני CLOVER WaM ומעמד 'פריצת דרך' מה-FDA תומכים במסלול להגשת בקשת תרופה חדשה לאישור מואץ, והחברה רואה בתרופה נכס אטרקטיבי לשיתופי פעולה או לשותפות אסטרטגית.

“המעורבות הפורה שלנו עם סוכנות התרופות האירופית (EMA), שבאה לידי ביטוי באישור הזכאות להגיש בקשה לאישור שיווק מותנה, מהווה צעד משמעותי קדימה באסטרטגיה הרגולטורית הגלובלית שלנו. זה מקרב אותנו לאישור פוטנציאלי ולמסחור של iopofosine I-131 עבור WM בשנת 2027. במקביל, נתונים נוספים ממחקר CLOVER WaM וקבלת מעמד פריצת דרך מה-FDA ממשיכים לתמוך במסלול להגשת בקשת תרופה חדשה לאישור מואץ,” אמר ג'יימס קארוזו, נשיא ומנכ"ל Cellectar. “אנו מאמינים שהמסלול הרגולטורי הזה, יחד עם התוצאות הקליניות המשכנעות שראינו עד כה, מחזק את הערך של iopofosine וממקם אותו כנכס אטרקטיבי במיוחד לשיתוף פעולה או לשותפות אסטרטגית.”