דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

Biodexa מודיעה על אישור ה‑CTA בידי ה‑EMA לניסוי שלב 3 ב‑FAP

דה פליי (TheFly)3 בנובמבר 2025
  • ה‑EMA אישרה את ה‑CTA לניסוי Serenta בשלב 3 של Biodexa עבור חולי FAP.
  • Biodexa מתכננת להאיץ את הגיוס באמצעות פתיחת אתרים בתחילה בארבע מדינות באירופה, כחלק מתוכנית eRapa לשלב 3.
Biodexa מודיעה על אישור ה‑CTA בידי ה‑EMA לניסוי שלב 3 ב‑FAP

עיקרי הדברים:

  • ה‑EMA אישרה את בקשת הניסוי הקליני (CTA) של Biodexa לניסוי Serenta בשלב 3 עבור חולי FAP.
  • החברה מתכננת להאיץ את הגיוס באמצעות פתיחת אתרים בתחילה בארבע מדינות אירופיות, כחלק מתוכנית eRapa לשלב 3.

Biodexa Pharmaceuticals (BDRX) הודיעה כי הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) אישרה את בקשת הניסוי הקליני (CTA) לניסוי Serenta בשלב 3 במטופלים עם פוליפוזיס אדנומטית משפחתית (FAP), מחלה תורשתית ברובה, אשר אם אינה מטופלת כמעט תמיד מובילה לסרטן המעי הגס והחלחולת. כיום, אפשרות הטיפול היחידה היא כריתה מדורגת של חלק ניכר ממערכת העיכול. בתגובה, ד"ר גארי שנגולד, המנהל הרפואי הראשי של Biodexa, אמר “אישור ה‑CTA שלנו על ידי ה‑EMA הוא האחרון בסדרה של אבני דרך חשובות לתוכנית eRapa שלנו בשלב 3 ב‑FAP. אנו מצפים להאיץ את הגיוס באמצעות פתיחת אתרים בתחילה בארבע מדינות באירופה. תודה למאמצים המשותפים של הצוות שלנו, לשותפינו ב‑Emtora Biosciences ול‑CRO האירופי שלנו, Precision for Medicine”.

פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של גורמים פנימיים ב‑TipRanks >>

קראו עוד על BDRX: