Aprea Therapeutics מספקת עדכון מהניסוי ACESOT-1051
- ברמת מינון 100 מ"ג של APR-1051 (רמת מינון 6), 3 מתוך 4 מטופלים עם ממאירויות במערכת העיכול ובתחום הגינקולוגיה השיגו מחלה יציבה לפי RECIST v1.1; ייצוב נצפה גם עם שינויים ב-FBXW7, CCNE1 וב-KRASG12V+TP53.
- סבילות טובה ללא DLTs או בעיות בטיחות בלתי צפויות עד כה; לאחר השלמת קבוצת ה-100 מ"ג, העלאת המינון נמשכה לרמת מינון 7.
הנקודות המרכזיות:
- ברמת מינון 100 מ"ג של APR-1051 (רמת מינון 6), 3 מתוך 4 מטופלים השיגו מחלה יציבה לפי RECIST v1.1 בגידולים במערכת העיכול ובתחום הגינקולוגיה; ייצוב נצפה גם במקרים עם שינויים ב-FBXW7, CCNE1 וב-KRASG12V + TP53.
- סבילות טובה ללא רעילויות מגבילות מינון (DLTs) או בעיות בטיחות בלתי צפויות עד כה; לאחר השלמת קבוצת ה-100 מ"ג בהצלחה, העלאת המינון נמשכה לרמת מינון 7.
Aprea Therapeutics (APRE) פרסמה עדכון על מחקר ACESOT-1051 המתבצע כעת בשלב 1. התוצאות האחרונות מראות כי במינון של 100 מ"ג של APR-1051, 3 מתוך 4 מטופלים השיגו מחלה יציבה, לפי קריטריוני RECIST v1.1.
עדכון קליני לניסוי ACESOT-1051. המטרה הראשית של הניסוי היא לאפיין את פרופיל הבטיחות, רעילויות מגבילות מינון, המינון המרבי הנסבל או המינון המרבי שניתן, ואת המינון המומלץ לשלב 2 של APR-1051. המטרות המשניות הן לאפיין את הפרמקוקינטיקה של APR-1051 ואת המטבוליטים העיקריים והמטבוליטים הפעילים שלו, ולהעריך יעילות ראשונית של APR-1051.
תוצאות מרמת מינון 6 מצביעות כי 3 מתוך 4 מטופלים השיגו מחלה יציבה לפי RECIST v1.1, בגידולים ממאירים לאחר טיפולים קודמים מרובים בתחום הגסטרואנטרולוגיה והגינקולוגיה. ייצוב מחלה נצפה במטופלים עם שינויים ב-FBXW7, CCNE1, וב-KRASG12V יחד עם TP53.
סבילות חיובית: עד כה לא דווחו רעילויות מגבילות מינון (DLTs) או סוגיות בטיחות בלתי צפויות. לאחר שהושלם בהצלחה שלב קבוצת ה-100 מ"ג, העלאת המינון התקדמה לרמת מינון 7.
פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>