ליסאטה תרפיוטיקס מודיעה על תוצאות מקבוצת סרטן הלבלב במחקר CENDIFOX

ליסאטה תרפיוטיקס מודיעה על תוצאות מקבוצת סרטן הלבלב במחקר CENDIFOX

דה פליי (TheFly)29 בספטמבר 2025

• נתונים ראשוניים משלב 1/2a ב-PDAC: השילוב של certepetide עם FOLFIRINOX היה בטוח ובר-ביצוע; מבין 10 המטופלים שהגיעו לניתוח, שיעור כריתה R0 היה 50% ו-70% הראו תגובה פתולוגית חלקית.
• אותות מוקדמים מעודדים: שרידות כוללת לשנתיים 60% וחציון הישרדות ללא מחלה 12 חודשים, לצד חדירה מוגברת של תאי חיסון ועלייה בסמני CD68, PD-1 ו-PD-L1 – ממצאים התומכים בהפיכת גידולים מ״קרים״ ל״חמים״ חיסונית ובהיתכנות לשיפור תגובתיות לאימונותרפיה.

ליסאטה תרפיוטיקס (LSTA) הודיעה על נתונים ראשוניים מעודדים מקבוצת האדנוקרצינומה הדוקטלית של הלבלב (PDAC) במחקר CENDIFOX בשלב 1/2a. מדובר במחקר ביוזמת חוקר, בהובלת Anup Kasi, M.D., M.P.H., במרכז הסרטן של אוניברסיטת קנזס. המחקר בוחן את מועמד המוצר הקנייני של ליסאטה, פפטיד מחזורי מסוג iRGD בשם certepetide, בשילוב טיפולים המבוססים על FOLFIRINOX, לטיפול בסרטן הלבלב, המעי הגס והתוספתן. הנתונים הראשוניים יוצגו בפוסטר A070, שכותרתו ״CENDIFOX: Phase I/II Trial of CEND-1 with Neoadjuvant mFOLFIRINOX in Resectable and Borderline Resectable PDAC״, בכנס המיוחד של האגודה האמריקנית לחקר הסרטן (AACR) בנושא Cancer Research: Advances in Pancreatic Cancer Research – Emerging Science Driving Transformative Solutions, שיתקיים ב-29 בספטמבר 2025 בין השעות 16:30–19:00 בבוסטון, מסצ'וסטס. מצגת הפוסטר תדגיש ממצאים ממטופלים עם PDAC הניתן לכריתה וגבולי לכריתה. התקציר המלא זמין באתר AACR. התקציר מציין כי השילוב של certepetide עם FOLFIRINOX היה בטוח ובר-ביצוע בקרב מטופלים עם PDAC הניתן לכריתה וגבולי לכריתה, ולא נרשמו תופעות לוואי חמורות שיוחסו ל-certepetide. מבין 35 המטופלים שנרשמו לקבוצת ה-PDAC, 10 השלימו את מחזורי הטיפול הטרום-ניתוחיים שנקבעו בפרוטוקול והיו כשירים לעבור כריתה של גידול בלבלב. בקרב 10 מטופלים אלה, שיעור כריתה R0 עמד על 50%, ול-70% נרשמה תגובה פתולוגית חלקית. התוצאות הראו גם נתוני הישרדות מוקדמים מעודדים: שיעור שרידות כוללת לשנתיים של 60% וחציון הישרדות ללא מחלה של 12 חודשים. בנוסף, ניתוח רקמת הגידול הדגים חדירה מוגברת של תאי מערכת החיסון ועלייה בביטוי סמנים חיסוניים כגון CD68, PD-1 ו-PD-L1. ממצאים אלה תומכים בפוטנציאל של certepetide להפוך גידולי לבלב מ״קרים מבחינה חיסונית״ ל״חמים מבחינה חיסונית״, מה שעשוי להפוך אותם לרגישים יותר לאימונותרפיות.