Heartflow מודיעה על אישור 510(k) של ה-FDA לאלגוריתם Plaque Analysis, ועל כיסוי מצד Cigna

Heartflow מודיעה על אישור 510(k) של ה-FDA לאלגוריתם Plaque Analysis, ועל כיסוי מצד Cigna

דה פליי (TheFly)22 בספטמבר 2025

• Heartflow קיבלה אישור 510(k) של ה-FDA לאלגוריתם מהדור הבא של Heartflow Plaque Analysis; הפלטפורמה זמינה כעת עם אלגוריתם מעודכן, נומוגרמה מורחבת והדמיה תלת־ממדית מקודדת־צבע.
• Cigna תכסה את Heartflow Plaque Analysis בכל קווי העסקים שלה, כולל מסחרי ו-Medicare Advantage, החל מאוקטובר.

Heartflow (HTFL) הודיעה שקיבלה אישור 510(k) של ה-FDA לאלגוריתם מהדור הבא של Heartflow Plaque Analysis. הפלטפורמה זמינה כעת. הטכנולוגיה כוללת אלגוריתם מעודכן, נומוגרמה שהורחבה משמעותית, והדמיה תלת-ממדית עם קידוד צבעים של סוג הרובד, נפחו והפיזור שלו. זה מעניק לרופאים את התובנות הדרושות כדי לקבל החלטות טיפוליות בביטחון ובקלות. Heartflow הודיעה גם כי Heartflow Plaque Analysis ייכלל בכיסוי של Cigna (CI) בכל קווי העסקים שלה, כולל תוכניות מסחריות ותוכניות Medicare Advantage, החל מאוקטובר.