Alterity Therapeutics מציגה נתוני שלב 2 של ATH434-201
- נתוני מחקר שלב 2 כפול־סמיות ב־MSA הוצגו בכנס ANA: ATH434 האט את התקדמות המחלה במינוני 50 ו־75 מ״ג, עם השגת יעד פרמקולוגי בהפחתת הצטברות ברזל; הבדלי חומרת מחלה בתחילת המחקר מסבירים את פערי התגובה בין המינונים.
- ATH434 נסבלה היטב עם שיעורי תופעות לוואי דומים לפלסבו וללא אירועים חמורים שיוחסו לתרופה; הנתונים מצביעים על ירידה בחומרת המחלה, שיפור בתסמינים ושמירה על תפקוד, ומחזקים את הפוטנציאל שלה כטיפול משנה־מחלה.
עיקרי הדברים:
- נתוני מחקר שלב 2 כפול־סמיות ב־MSA הוצגו בכנס ANA: ATH434 האט את התקדמות המחלה במינוני 50 ו־75 מ״ג, והפחית הצטברות ברזל באזורים מוחיים פגועים; הבדלי חומרת מחלה בתחילת המחקר מסבירים את פערי התגובה בין המינונים.
- ATH434 נסבלה היטב עם שיעורי תופעות לוואי דומים לפלסבו וללא אירועים חריגים חמורים שיוחסו לתרופה; החברה מדווחת גם על ירידה בחומרת המחלה, שיפור בתסמינים ושמירה על תפקוד, מה שמחזק את הפוטנציאל של התרופה כטיפול משנה־מחלה.
Alterity Therapeutics (ATHE) הודיעה כי נתונים מהניסוי הקליני ATH434-201, אקראי וכפול־סמיות בשלב 2 ב־ניוון מערכות מרובה (MSA), הוצגו בכנס השנתי ה‑150 של אגודת הנוירולוגיה האמריקנית (ANA).
פוסטר שכותרתו, ״ATH434 האט את התקדמות המחלה במחקר שלב 2 ב־ניוון מערכות מרובה (MSA)״, הוצג על־ידי ד״ר דניאל קלאסן, פרופסור לנוירולוגיה במרכז הרפואי של אוניברסיטת ונדרבילט והחוקר המתאם של מחקר ATH434-201 בשלב 2.
במחקר, ATH434 הראתה יעילות קלינית בעלת משמעות בהשפעה על התקדמות המחלה, גם במינוני 50 וגם 75 מ״ג. נוסף לכך, נצפתה השגת יעד פרמקולוגי באמצעות הפחתת הצטברות ברזל באזורים מוחיים הפגועים ב‑MSA. ניתוח הנתונים הראה גם שהבדלים בחומרת המחלה בתחילת המחקר בין הזרועות מסבירים במידה רבה את השונות בתגובה בין קבוצות הטיפול של 50 ו‑75 מ״ג. ATH434 נסבלה היטב, עם שיעורי תופעות לוואי דומים לפלסבו, וללא אירועים חריגים חמורים שיוחסו לתרופה.
״ההצגה בכנס ANA אפשרה לנו להציג את הממצאים מהמחקר הכפול־סמיות בשלב 2 של ATH434 בפני חוקרים ורופאים מובילים המתמקדים במחלות נוירולוגיות״, אמר דויד סטמלר, המנכ״ל. ״הנתונים ממשיכים להראות השפעה קלינית משמעותית, כולל ירידה בחומרת המחלה במדד הפעילויות היומיומיות ל‑MSA, שיפור בתסמינים מרכזיים ושמירה על תפקוד במסגרת אמבולטורית. תוצאות אלו מחזקות את הפוטנציאל של ATH434 כטיפול משנה־מחלה וממשיכות לעורר אופטימיות בקהילה הרפואית.״
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>