Insight Molecular Diagnostics רושמת את המטופל הראשון לניסוי GraftAssureDx
דה פליי (TheFly)8 בספטמבר 2025
- IMDX החלה לגייס לניסוי GraftAssureDx ורשמה בשבוע שעבר את המטופל הראשון; ברישום הרשמי מופיעים כעת 10 מרכזי השתלות מובילים (לעומת 5 קודם).
- הניסוי נועד לתמוך בקבלת אישור רגולטורי לערכת בדיקה לניטור דחיית השתלה בשוק יעד מוערך בכ-מיליארד דולר; מתוכנן גיוס של עד 125 מטופלים והשלמה עד סוף השנה.
Insight Molecular Diagnostics (IMDX) מגייסת באופן פעיל מטופלים לניסוי הקליני להערכת GraftAssureDx, ובשבוע שעבר רשמה את המטופל הראשון. בנוסף, הרישום הרשמי של הניסוי הקליני מציין כעת 10 מרכזי השתלות מובילים, לעומת חמישה קודם לכן. הניסוי המתמשך הוא צעד חשוב לקראת קבלת אישור רגולטורי לשיווק ערכת בדיקה לניטור דחיית השתלת איברים, המכוון לשוק יעד מוערך בכ-מיליארד דולר של בדיקות דחיית השתלה באמצעות ערכות. מטרת המחקר התצפיתי היא לוודא כי ערכת הבדיקה GraftAssureDx יכולה להעריך דחייה אצל מקבלי השתלת כליה. החברה צופה לגייס עד 125 מטופלים ולהשלים את הניסוי עד סוף השנה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על IMDX:
- שיחת הרווחים של OncoCyte Corp: התקדמות לצד אתגרים
- דירוג החזק ל-Insight Molecular Diagnostics על רקע התרחבות אסטרטגית ואתגרי השוק
- המחקר GraftAssureDx של IMDX: שינוי משחק בניטור השתלות כליה?
- Insight Molecular Diagnostics: עתיד מבטיח עם GraftAssureIQ והתרחבות אסטרטגית
- Insight Molecular Diagnostics מדווחת על התקדמות ברבעון השני של 2025