דלגו לתוכן

אורגנון הודיעו כי ה-FDA אישר את הבקשה לרישיון ביולוגי (BLA) עבור Poherdy, זריקה של 420 מ”ג/14 מ”ל לשימוש תוך ורידי

דה פליי (TheFly)18 בנובמבר 2025
אורגנון הודיעו כי ה-FDA אישר את הבקשה לרישיון ביולוגי (BLA) עבור Poherdy, זריקה של 420 מ”ג/14 מ”ל לשימוש תוך ורידי

מוצר זה, שפותח בשיתוף פעולה עם Shanghai Henlius Biotech, הוא ביוסימילר הניתן להחלפה ל-Perjeta ואושר לכל השימושים כמו המוצר המקורי. Poherdy הוא הביוסימילר הראשון והיחיד של פרטוזומאב שאושר בארצות הברית.