דלגו לתוכן

Sintx קיבלו אישור מה-FDA למערכת השתלים SINAPTIC Foot and Ankle. SINTX Technologies (SINT) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור 510(k) למערכת SINAPTIC Foot & Ankle Osteotomy Wedge

דה פליי (TheFly)21 באוקטובר 2025
Sintx קיבלו אישור מה-FDA למערכת השתלים SINAPTIC Foot and Ankle. SINTX Technologies (SINT) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור 510(k) למערכת SINAPTIC Foot & Ankle Osteotomy Wedge

אישור זה מאפשר ל-SINTX להיכנס לשוק האמריקאי לניתוחי שחזור כף רגל וקרסול. SINTX מתכננים להשיק את המוצר הזה בארה”ב ברבעון הראשון של 2026. ליסה מארי דל רה, מנהלת המסחר הראשית, הצהירה כי האורתופדיה מתקדמת מעבר לחומרים המסורתיים. עם הביקוש הגובר לפתרונות שאינם מתכתיים, מערכת SINAPTIC מציעה את היעילות המוכחת של ניטריד סיליקון לשחזור כף רגל וקרסול, מה שמעלה את הציפיות לתוצאות כירורגיות.