שיחת הוועידה על הדוחות של Aethlon מדגישה התקדמות ומיקוד אסטרטגי
- התקדמות קלינית: הניסוי האונקולוגי באוסטרליה עבר את הקבוצה הראשונה ללא אירועים חריגים והתקדם לקבוצה השנייה; הניסוי בהודו הופסק; נתונים קדם-קליניים מצביעים על יכולת ה-Hemopurifier לסלק שלפוחיות הקשורות לקוביד ארוך (עד 98.5% משלפוחיות שמקורן בטסיות).
- התייעלות פיננסית ומיקוד: הוצאות התפעול ירדו ב-32% ל-1.8 מיליון דולר; עצירת הניסוי בהודו צפויה לחסוך 0.5–1.0 מיליון דולר ולהפנות משאבים לאוסטרליה; יעד להשלים טיפולים בסוף 2025/תחילת 2026 ולבחון PMA או ניסוי יעילות באוסטרליה.
Aethlon ((AEMD)) קיימה את שיחת הוועידה על תוצאות הרבעון הראשון. להלן עיקרי הדברים של השיחה.
שיחת הוועידה האחרונה של Aethlon שידרה סנטימנט חיובי ברובו, והדגישה התקדמות משמעותית בניסוי האונקולוגי באוסטרליה וממצאים קדם-קליניים מעודדים בתחום הקוביד הארוך. החברה הפגינה ניהול פיננסי יעיל באמצעות קיצוץ עלויות ומיקוד אסטרטגי מחדש, אם כי הוכרו גם אתגרים — ביניהם הפסקת הניסוי בהודו ומותו של מטופל בניסוי המתמשך.
עיקרי הדברים
- התקדמות קלינית: הניסוי האונקולוגי באוסטרליה השלים בהצלחה את הקבוצה הראשונה ללא אירועים חריגים, והומלץ לעבור לקבוצה השנייה; הניסוי בהודו הופסק; נתונים קדם-קליניים מצביעים על יכולת ה-Hemopurifier לסלק שלפוחיות חוץ-תאיות הקשורות לקוביד ארוך (כולל שיעור סילוק של 98.5% משלפוחיות שמקורן בטסיות).
- התייעלות פיננסית ומיקוד: הוצאות התפעול ירדו ב-32% ל-1.8 מיליון דולר; עצירת הניסוי בהודו צפויה לחסוך 0.5–1.0 מיליון דולר ולהפנות משאבים לאוסטרליה; היעד להשלים טיפולים בסוף 2025 או בתחילת 2026 ולבחון PMA או ניסוי יעילות באוסטרליה.
התקדמות בניסוי האונקולוגי באוסטרליה
הניסוי האונקולוגי באוסטרליה הגיע לאבן דרך משמעותית עם השלמת הקבוצה הראשונה ללא אירועים חריגים. המלצת הוועדה העצמאית לניטור בטיחות נתונים להמשיך לקבוצה השנייה מהווה צעד קדימה לעבר השגת נקודת הקצה הראשית של הבטיחות, ומעידה על התקדמות מעודדת בניסוי.
הצלחה קדם-קלינית בקוביד ארוך
Aethlon הציגה נתונים קדם-קליניים משכנעים בסימפוזיון Keystone, שהדגימו את יכולת ה-Hemopurifier להסיר שלפוחיות חוץ-תאיות הקשורות לקוביד ארוך. פריצת דרך זו מרמזת על פוטנציאל לתת מענה לצורך רפואי משמעותי שלא מקבל מענה, ומציעה תקווה ליישומים טיפוליים עתידיים.
הפחתת הוצאות תפעול
החברה דיווחה על ירידה משמעותית של 32% בהוצאות התפעול, מ-2.6 מיליון דולר ל-1.8 מיליון דולר בשנה מול שנה. הירידה הושגה בעיקר הודות לחיסכון בשכר ובהעסקה ולירידה בשכר טרחה משפטי, מה שמשקף את מחויבותה של Aethlon ליעילות פיננסית.
אסטרטגיית שימור מזומנים
החלטתה האסטרטגית של Aethlon לעצור את הניסוי בהודו צפויה לשמר בין 500 אלף דולר ל-1 מיליון דולר. המהלך מאפשר לחברה לרכז משאבים בניסוי האוסטרלי, מה שעשוי להאיץ את התקדמותו ולייעל את הקצאת המשאבים.
עיכוב בניסוי האונקולוגי בהודו
ההחלטה שלא להתקדם עם הניסוי האונקולוגי בהודו, בשל לוחות זמנים מוארכים ושיקולים אסטרטגיים, עשויה לעכב את התוצאות הרחבות יותר של תוכנית הניסויים. עם זאת, המהלך עולה בקנה אחד עם המיקוד של החברה בערוצים מבטיחים יותר, כגון הניסוי באוסטרליה.
מות מטופל בניסוי
מותו המצער של מטופל בניסוי האונקולוגי באוסטרליה, עקב התקדמות הסרטן, הוביל לנתוני מעקב מוגבלים. אירוע זה מדגיש את האתגרים והסיכונים הטבועים בניסויים קליניים.
הנחיות לעתיד
ההנחיות לעתיד של Aethlon מדגישות מיקוד אסטרטגי בניסוי האונקולוגי באוסטרליה, עם ציפייה להשלים את הטיפולים עד סוף 2025 או תחילת 2026. החברה שואפת לקדם באוסטרליה תהליך PMA (אישור שיווק מוקדם) או ניסוי יעילות, ולחסוך סכומים ניכרים באמצעות ויתור על הניסוי בהודו. בנוסף, נתונים קדם-קליניים מבטיחים — כולל שיעור סילוק של 98.5% של שלפוחיות חוץ-תאיות שמקורן בטסיות — תומכים במרדף אחר אישור רגולטורי ל-Hemopurifier למגוון מחלות, כולל קוביד ארוך.
לסיכום, שיחת הוועידה של Aethlon שיקפה תמונה חיובית עם התקדמות משמעותית בניסויים הקליניים וניהול פיננסי יעיל. אף שנותרו אתגרים, המיקוד האסטרטגי והנתונים הקדם-קליניים המעודדים מצביעים על תנופה קדימה במענה לצרכים רפואיים קריטיים.