Scynexis (SCYX) הודיעה על מצגות קרובות שידגישו נתונים על מועמד התרופה מסוג fungerp מדור שני של החברה, SCY-247, בכנס הבין-תחומי הראשון בנושא עמידות למיקרוביאלים וחדשנות (Interdisciplinary Meeting on Antimicrobial Resistance and Innovation), שמתקיים בין 28 ל-30 בינואר 2026 בלאס וגאס, נבדה. “אנחנו שמחים להשתתף בכנס הפותח החשוב הזה, שמתמקד בהתמודדות
Scynexis מקבלת ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מעמד QIDP ו-Fast Track עבור SCY-247
חברת Scynexis (SCYX) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, העניק לחברה מעמד של Qualified Infectious Disease Product, QIDP, וכן מעמד Fast Track, FTD, עבור הטיפול האנטי-פטרייתי מהדור השני מבוסס טריטרפנואיד שלה, SCY-247. בשנת 2026 החברה צופה להתחיל ניסוי שלב 1 ב-SCY-247 עם פורמולציה תוך-ורידית (IV), וכן ניסוי שלב 2 עם
SCYNEXIS מקבלת הארכת מועד של 180 יום מ-Nasdaq לחזרה לעמידה בדרישות
. SCYNEXIS (SCYX) הודיעה כי קיבלה הארכה נוספת של 180 ימי‑לוח שנה מ-Nasdaq Stock Market כדי לחזור לעמידה בדרישת מחיר ההצעה המזערי של Nasdaq בהתאם לכללי הרישום, כלל 5550(a)(2). לחברה
Scynexis קיבלה מנאסד"ק הארכה של 180 יום לחזרה לעמידה בדרישות הרישום
SCYNEXIS (SCYX) הודיעה כי קיבלה מבורסת נאסד"ק הארכה נוספת של 180 ימים קלנדריים. זאת כדי לחזור ולעמוד בדרישת מחיר ההצעה המינימלי, כפי שמפורט בכלל הרישום של נאסד"ק 5550(a)(2). לחברה יש כעת עד 15 ביוני 2026 לעמוד בדרישה שמניותיה הרגילות ישמרו על מחיר הצעת סגירה של לפחות 1.00 דולר למניה במשך
Scynexis משלימה את העברת בקשת התרופה החדשה (NDA) של BREXAFEMME ל‑GSK
SCYNEXIS (SCYX) הודיעה כי השלימה את העברת בקשת התרופה החדשה של BREXAFEMME (NDA) לGSK (GSK). “אנחנו שמחים להודיע על אבן דרך חשובה זו עבור SCYNEXIS. עם השלמת העברת בקשת ה‑NDA של BREXAFEMME, GSK תוכל להתחיל אינטראקציות רגולטוריות עם מנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) כדי לדון בהשקה מחדש של BREXAFEMME
SCYNEXIS מודיעה על מענק לשיתוף פעולה בין Hackensack Meridian ו-Johns Hopkins
SCYNEXIS (SCYX) הודיעה כי סדרה חדשה של תרכובות אנטי-פטרייתיות, המבוססת על הפלטפורמה האנטי-פטרייתית הקניינית מסוג טריטרפנואידים של SCYNEXIS, נכללת בין חמישה פרויקטים שמומנו במענק פדרלי שהוענק לקונסורציום מאיץ חדש בהובלת חוקרים מ-Hackensack Meridian Center for Discovery and Innovation ומה-Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. מענק פדרלי לחמש שנים יקים
Scynexis מדווחת על רווח למניה ברבעון השלישי (17 סנט), קונצנזוס (20 סנט)
מדווחת על הכנסות ברבעון השלישי של 334 אלף דולר, לעומת קונצנזוס של 147,670 דולר. בשבועות האחרונים, SCYNEXIS (SCYX) השיגה שני הישגים משמעותיים שלדעתנו מציבים את החברה לצמיחה והצלחה משמעותיות, אמר ד"ר דיוויד אנגולו, נשיא ומנכ"ל. ראשית, הודענו על נתוני SAD/MAD חיוביים עבור מועמד התרופה מהדור השני מסוג fungerp, SCY-247, המראים
Guggenheim הורידו את מחיר היעד עבור Scynexis (SCYX) מ-4 דולר ל-3 דולר, אך שומרים על דירוג קנייה למניה
הפירמה מעדכנת את מודל החברה שלה לאחר ש-Scynexis הודיעו כי הם יישבו את הבעיות שלהם עם GSK (GSK) בנוגע לחידוש הניסוי MARIO עבור ibrexafungerp, טיפול בקנדידיאזיס פולשני. הסיבה העיקרית להורדת
בגוגנהיים הורידו את מחיר היעד של Scynexis ל-3 דולר מ-4 דולר
נקודות עיקריות: בגוגנהיים הורידו את מחיר היעד של Scynexis (SCYX) ל-3 דולר מ-4 דולר, וממשיכים בהמלצת קנייה. הורדת מחיר היעד נובעת בעיקר מאובדן חלק מתשלומי אבני הדרך הפוטנציאליים עבור ibrexafungerp, לאחר עדכון המודל בעקבות פתרון המחלוקות עם GSK לגבי חידוש ניסוי MARIO בקנדידיאזיס פולשני. בגוגנהיים הורידו את מחיר היעד למניית
עיקרי הדברים SCYNEXIS ו-GSK חתמו על מזכר הבנות מחייב לשינוי הסכם הרישוי: מחקר MARIO בשלב 3 יבוטל; SCYNEXIS תקבל 22 מיליון דולר ועוד 2.3 מיליון דולר לסגירת המחקר; GSK ממשיכה במסחור BREXAFEMME ל-VVC ול-rVVC ומתכננת להיפגש עם ה-FDA ב-2026 לקראת השקה מחדש בארה"ב; אבני הדרך והתמלוגים נשמרים, למעט אלה הקשורים