Scynexis מקבלת ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מעמד QIDP ו-Fast Track עבור SCY-247
- ה-FDA העניק ל-SCY-247 של Scynexis מעמד QIDP ו-Fast Track כטיפול אנטי-פטרייתי מהדור השני, מה שמדגיש את החשיבות הפוטנציאלית שלו בהתמודדות עם מחלות זיהומיות חמורות ועמידות לתרופות.
- החברה מתכננת לשנת 2026 ניסוי שלב 1 בפורמולציה תוך-ורידית, ניסוי שלב 2 בפורמולציה פומית בקנדידיאזיס חודרני, וכן פרסום נתוני הוכחת היתכנות, ובמקביל בוחנת אפשרויות למימון שאינו מדלל לתמיכה בתוכנית.
חברת Scynexis (SCYX) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, העניק לחברה מעמד של Qualified Infectious Disease Product, QIDP, וכן מעמד Fast Track, FTD, עבור הטיפול האנטי-פטרייתי מהדור השני מבוסס טריטרפנואיד שלה, SCY-247. בשנת 2026 החברה צופה להתחיל ניסוי שלב 1 ב-SCY-247 עם פורמולציה תוך-ורידית (IV), וכן ניסוי שלב 2 עם פורמולציה פומית (אוראלית) לטיפול בקנדידיאזיס חודרני. Scynexis גם שואפת לפרסם ב-2026 נתוני הוכחת היתכנות (proof-of-concept) עבור הפורמולציה הפומית של SCY-247 ב-IC. בהתחשב במאפיינים הייחודיים של SCY-247 ובתפקיד הפוטנציאלי שלו במאבק באיומי ביטחון בריאותי הנובעים מהתפתחות עמידות לתרופות אנטי-פטרייתיות, החברה תמשיך גם לבחון הזדמנויות למימון שאינו מדלל (non-dilutive) כדי לתמוך עוד בתוכנית זו.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי / סמכות עליונה לחדשות פיננסיות שוטפות, בזמן אמת, המניעות את השוק. נסו עכשיו >>