ה-FDA מפרסם מסמכי תדרוך לדיון על חיסון השפעת של מודרנה
דה פליי (TheFly)16 ביוני 2026
ב-18 ביוני מתכנסת ועדת הייעוץ לחיסונים ולמוצרים ביולוגיים קשורים של ה-FDA כדי לדון בהערכת מאזן התועלת-סיכון של mFlusiva, חיסון שפעת תלת-ערכי המבוסס על mRNA, המקודד גליקופרוטאינים של המגלוטינין עבור שפעת A/H1N1, A/H3N2 ו-B/Victoria. הבקשה לרישיון ביולוגי (BLA 125869/0) הוגשה על ידי מודרנה (MRNA). ה-BLA התקבל ב-5 בדצמבר 2025, ונקלט לטיפול ב-17 בפברואר 2026. ההתוויה המוצעת היא לחיסון פעיל למניעת מחלת שפעת הנגרמת על ידי תת-סוגי נגיף השפעת A וסוג B המיוצגים בחיסון.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שהאנליסטים ממליצים עליהן >>