דלגו לתוכן

GSK מודיעה: רשות התרופות של סין (NMPA) אישרה התוויה חדשה ל-Trelegy Ellipta

דה פליי (TheFly)23 בינואר 2026
GSK מודיעה: רשות התרופות של סין (NMPA) אישרה התוויה חדשה ל-Trelegy Ellipta

GSK (GSK) הודיעה כי מנהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין, NMPA, אישר התוויה חדשה ל-Trelegy Ellipta, ‏fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol, לטיפול בחולי אסתמה בני 18 ומעלה. זאת כתוספת לרישיון הקיים לשימוש בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית, COPD. האישור אומר ש-Trelegy Ellipta היא הטיפול המשולש בתרסיס יחיד הראשון והיחיד, SITT, שאושר לטיפול תחזוקתי בשתי מחלות הנשימה הללו במדינה. האישור התבסס על מחקר CAPTAIN של GSK, שהראה כי אצל חולים שאינם מאוזנים על סטרואידים בשאיפה/אגוניסטים בטא ארוכי-טווח, הברונכודילטציה הנוספת שמספקת Trelegy Ellipta הובילה לשיפור משמעותי בתפקודי הריאות לעומת fluticasone furoate / vilanterol.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי עבור חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

צפו במניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>