דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

GSK מודיעה: רשות התרופות של סין (NMPA) אישרה התוויה חדשה ל-Trelegy Ellipta

דה פליי (TheFly)23 בינואר 2026
  • רשות התרופות הסינית (NMPA) אישרה ל-GSK התוויה חדשה ל-Trelegy Ellipta לטיפול בתחזוקה בחולי אסתמה בני 18 ומעלה, בנוסף לאישור הקיים ל-COPD, מה שהופך אותה לטיפול המשולש היחיד בתרסיס יחיד המאושר לשתי מחלות הנשימה האלה בסין.
  • האישור מבוסס על מחקר CAPTAIN של GSK, שהראה כי בקרב חולים שלא היו מאוזנים על סטרואידים בשאיפה ותרופות בטא ארוכות-טווח, Trelegy Ellipta סיפקה ברונכודילטציה נוספת ושיפורים משמעותיים בתפקודי הריאות לעומת fluticasone furoate / vilanterol.
GSK מודיעה: רשות התרופות של סין (NMPA) אישרה התוויה חדשה ל-Trelegy Ellipta

GSK (GSK) הודיעה כי מנהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין, NMPA, אישר התוויה חדשה ל-Trelegy Ellipta, ‏fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol, לטיפול בחולי אסתמה בני 18 ומעלה. זאת כתוספת לרישיון הקיים לשימוש בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית, COPD. האישור אומר ש-Trelegy Ellipta היא הטיפול המשולש בתרסיס יחיד הראשון והיחיד, SITT, שאושר לטיפול תחזוקתי בשתי מחלות הנשימה הללו במדינה. האישור התבסס על מחקר CAPTAIN של GSK, שהראה כי אצל חולים שאינם מאוזנים על סטרואידים בשאיפה/אגוניסטים בטא ארוכי-טווח, הברונכודילטציה הנוספת שמספקת Trelegy Ellipta הובילה לשיפור משמעותי בתפקודי הריאות לעומת fluticasone furoate / vilanterol.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי עבור חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

צפו במניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>

קראו עוד על GSK: