חברת NRx Pharmaceuticals מודיעה על נתוני RWE על קטמין שהוגשו ל‑FDA

חברת NRx Pharmaceuticals מודיעה על נתוני RWE על קטמין שהוגשו ל‑FDA

דה פליי (TheFly)14 בינואר 2026

חברת NRx Pharmaceuticals (NRXP) הודיעה כי קיבלה רישיון לשימוש בנתוני Real World Evidence, RWE, שנאספו מכ-70,000 מטופלים בארצות הברית שטופלו או בקטמין תוך-ורידי או ב-S-קטמין באף, לצורך טיפול בדיכאון ובמחשבות אובדניות. המידע מוגש כתמיכה בבקשתה של NRx לאישור מואץ (Accelerated Approval) של NRX-100 במסגרת מסלול Fast Track לטיפול במחשבות אובדניות בדיכאון חד-קוטבי ודיכאון דו-קוטבי. נכון להיום, אין תרופה מאושרת לטיפול במחשבות אובדניות, והטיפול היחיד המאושר על ידי ה-FDA כיום הוא טיפול בנזעי חשמל (Electroshock Therapy).