חברת NRx Pharmaceuticals מודיעה על נתוני RWE על קטמין שהוגשו ל‑FDA

חברת NRx Pharmaceuticals מודיעה על נתוני RWE על קטמין שהוגשו ל‑FDA

דה פליי (TheFly)14 בינואר 2026

• NRx Pharmaceuticals קיבלה רישיון לנתוני Real World Evidence על כ-70,000 מטופלים שטופלו בקטמין או S-קטמין בארה"ב, ומגישה אותם ל-FDA לתמיכה בבקשה לאישור מואץ של NRX-100 במסגרת Fast Track לטיפול במחשבות אובדניות בדיכאון ודיכאון דו-קוטבי.
• נכון לעכשיו אין תרופה מאושרת לטיפול במחשבות אובדניות, והטיפול היחיד המאושר על ידי ה-FDA הוא טיפול בנזעי חשמל, מה שמדגיש את הפוטנציאל הקליני והמסחרי של NRX-100 אם יאושר.

חברת NRx Pharmaceuticals (NRXP) הודיעה כי קיבלה רישיון לשימוש בנתוני Real World Evidence, RWE, שנאספו מכ-70,000 מטופלים בארצות הברית שטופלו או בקטמין תוך-ורידי או ב-S-קטמין באף, לצורך טיפול בדיכאון ובמחשבות אובדניות. המידע מוגש כתמיכה בבקשתה של NRx לאישור מואץ (Accelerated Approval) של NRX-100 במסגרת מסלול Fast Track לטיפול במחשבות אובדניות בדיכאון חד-קוטבי ודיכאון דו-קוטבי. נכון להיום, אין תרופה מאושרת לטיפול במחשבות אובדניות, והטיפול היחיד המאושר על ידי ה-FDA כיום הוא טיפול בנזעי חשמל (Electroshock Therapy).