Incyte מודיעה על אישור הנציבות האירופית להתוויה שנייה עבור Minjuvi
- הנציבות האירופית אישרה את Minjuvi בשילוב עם lenalidomide ו-rituximab לטיפול במבוגרים עם לימפומה פוליקולרית שחזרה/עמידה לאחר קו טיפול סיסטמי אחד לפחות — זהו האישור להתוויה שנייה של התרופה.
- האישור מספק אפשרות חדשה, ראשונה מסוגה וללא כימותרפיה לחולי FL באירופה, ומענה לצורך משמעותי על רקע היצע מוגבל של טיפולי קו שני, כפי שציין נשיא ומנכ״ל החברה ביל מיורי.
Incyte (INCY) הודיעה כי הנציבות האירופית אישרה את Minjuvi בשילוב עם lenalidomide ו-rituximab לטיפול במבוגרים עם לימפומה פוליקולרית שחזרה או עמידה, לאחר לפחות קו אחד של טיפול סיסטמי. החלטת הנציבות מגיעה בעקבות חוות דעת חיובית שקיבלה בנובמבר מוועדת התרופות לשימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית. זהו האישור להתוויה שנייה עבור Minjuvi, לאחר שהנציבות אישרה אותה בעבר בשילוב עם lenalidomide לטיפול בלימפומה מפושטת של תאי B גדולים שחזרה או עמידה. “האישור של Minjuvi על ידי הנציבות האירופית נותן מענה לצורך קריטי, ומביא למטופלים באירופה עם FL שחזרה או עמידה אפשרות חדשה, ראשונה מסוגה, ללא כימותרפיה. היסטורית, למטופלי FL היו מעט אפשרויות טיפול בקו השני, ואנחנו גאים לקדם את ההתקדמות החשובה הזו עבור קהילת הלימפומות, בעודנו פועלים להביא תרופות חדשניות לחולי סרטן,” אמר ביל מיורי, נשיא ומנכ״ל.