Immatics מודיעה על נתוני הסלמת מינון מעודכנים משלב 1a עבור IMA402 ו-IMA401

Immatics מודיעה על נתוני הסלמת מינון מעודכנים משלב 1a עבור IMA402 ו-IMA401

דה פליי (TheFly)12 בנובמבר 2025

• IMA402 הראה סבילות טובה בטווח מינונים רחב בקרב 80 מטופלים; האירועים השכיחים היו לימפופניה חולפת ותסמונת שחרור ציטוקינים בדרגה נמוכה (דרגה 1: 33%, דרגה 2: 5%, דרגה 3: 0%, דרגה 4: 1%), ללא ICANS או אירועי דרגה 5.
• במטופלים בטווח ה-RP2D נצפו תגובות עמוקות ומתמשכות: כל 6 התגובות האובייקטיביות המאושרות עדיין נמשכות, כולל שתי תגובות מטבוליות מלאות במלנומה עורית ובמלנומה של הענביה (8 ו-18 חודשים), ותגובה חלקית מאושרת בקרצינומה של השחלה עם ירידה של -100% בנגעי המטרה; המגיבים היו עמידים לפלטינום או לחוסמי נקודות בקרה חיסוניות.

נקודות עיקריות:

• IMA402 הציג פרופיל סבילות חיובי בטווח מינונים רחב בקרב 80 מטופלים; אירועי הלוואי השכיחים: לימפופניה חולפת ותסמונת שחרור ציטוקינים בדרגה נמוכה (דרגה 1: 33%, דרגה 2: 5%, דרגה 3: 0%, דרגה 4: 1%). לא נצפו אירועי ICANS או אירועים בדרגה 5 הקשורים ל-IMA402.
• בטווח ה-RP2D נצפו תגובות עמוקות ומתמשכות: כל 6 התגובות האובייקטיביות המאושרות עדיין נמשכות, כולל שתי תגובות מטבוליות מלאות במלנומה עורית ובמלנומה של הענביה שנמשכות 8 ו-18 חודשים בהתאמה, ותגובה חלקית מאושרת בקרצינומה של השחלה עם ירידה של -100% בנגעי המטרה; המגיבים בקרצינומה של השחלה היו עמידים לפלטינום, והמגיבים עם מלנומה היו עמידים לחוסמי נקודות בקרה חיסוניות.

Immatics (IMTX) הודיעה על נתונים מעודכנים משלב 1a של הסלמת מינון משני המועמדים בצנרת ה-TCR הדו-ספציפי שלה, IMA402 PRAME דו-ספציפי ו-IMA401 MAGEA4/8 דו-ספציפי, וכן על הצעדים הבאים בפיתוח הקליני. IMA402 הראה סבילות חיובית בטווח מינונים רחב בקרב 80 מטופלים שטופלו. אירועי הלוואי השכיחים ביותר הקשורים לטיפול היו לימפופניה צפויה וחולפת, בהתאם למנגנון הפעולה, ותסמונת שחרור ציטוקינים בדרגה נמוכה: דרגה 1: 33%, דרגה 2: 5%, דרגה 3: 0%, דרגה 4: 1%. לא נצפו אירועי ICANS או אירועים בדרגה 5 הקשורים ל-IMA402. הסבילות בכל המינונים הייתה עקבית עם הסבילות בטווח ה-RP2D. בכמה מטופלים שקיבלו IMA402 בטווח ה-RP2D נצפו תגובות עמוקות ומתמשכות. כל 6 התגובות האובייקטיביות המאושרות היו פעילות במועד ניתוק הנתונים, לרבות שתי תגובות מטבוליות מלאות במלנומה עורית ובמלנומה של הענביה, שנמשכות 8 ו-18 חודשים בהתאמה, וכן תגובה חלקית מאושרת בקרצינומה של השחלה עם ירידה של -100% בנגעי המטרה. כל המגיבים עם קרצינומה של השחלה היו עמידים לפלטינום, וכל המגיבים עם מלנומה היו עמידים לחוסמי נקודות בקרה חיסוניות.