Molecular Partners מציגה נתונים חדשים על MP0712
- הוצגו לראשונה תמונות בבני אדם של MP0712 המכוון ל‑DLL3 בכנס Targeted Radiopharmaceuticals Summit Europe; המקרה הראה קליטה ספציפית בגידול לאורך 4 ימים והצטברות מוגבלת באיברים בריאים, בהתאמה לנתונים פרה‑קליניים. צוות NuMeRI מתכנן לפרסם נתוני הדמיה ודוזימטריה מלאים בינואר 2026.
- הוגשה בקשת IND לשלב 1; הדיאלוג עם ה‑FDA נמשך, ובכפוף לאישור רגולטורי הניסוי צפוי להתחיל עד סוף 2025 בארה״ב (מחקר רב‑מרכזי שלב 1/2a הכולל שלב הדמיה ודוזימטריה עם 203Pb‑MP0712). נתונים קליניים ראשוניים צפויים בשנת 2026.
Molecular Partners (MOLN) הודיעה כי הציגה נתונים חדשים על MP0712, רדיו‑DARPin המיועד ל‑DLL3, בכנס Targeted Radiopharmaceuticals Summit Europe. ההצגה הדגישה תמונות ראשונות בבני אדם ונתונים התומכים במנגנון הפעולה. MP0712 מפותח יחד עם השותפה האסטרטגית Orano Med לטיפול בחולי סרטן ריאה של תאים קטנים ובסרטנים נוירו‑אנדוקריניים נוספים. Molecular Partners מציגה מקרה הכולל תמונות של מטופל, באדיבות תשתית המחקר לרפואה גרעינית בדרום אפריקה. צוות NuMeRI מתכנן לדווח על נתוני ההדמיה והדוזימטריה המלאים של MP0712 בכנס Theranostics World Congress בינואר 2026. במחקר המקרה שהוצג, מטופל שקיבל 203Pb‑MP0712 הראה קליטה ספציפית בנגעים הגידוליים שנצפתה לאחר 24 שעות ונשמרה במשך 4 ימים, עם הצטברות מוגבלת באיברים בריאים — כפי שיועד. כדי לקדם קליטה בגידול דרך הפנמה לתוך התא (internalization) לאורך זמן, MP0712 מהונדס למחצית‑חיים מותאמת כדי לשמור על כמות מספקת של התרופה בדם, דבר שנראה בנקודות הזמן המוקדמות של ההדמיה. התוצאות המוקדמות הללו תואמות לנתונים פרה‑קליניים שהוצגו בעבר ומחזקות עוד את מנגנון הפעולה המיועד של MP0712. המטופל שצולם אובחן בתחילה עם סרטן ריאה של תאים קטנים בשלב 3 ובאמתחתו טיפול בקרינה וכימותרפיה; לאחר ההדמיה עם MP0712 הוגדר המטופל מחדש לשלב 4, בעקבות זיהוי גרורות בכבד. מטופל זה הוא דוגמה מסדרת מטופלים שקיבלו MP0712 לשימוש הדמייתי במסגרת Named Patient Access Program, תחת המסגרת החוקית בדרום אפריקה לטיפול חמלה. החברה סבורה כי, בשל הטיפולים הקודמים ושלב המחלה של המטופל, המקרה הזה מייצג את אוכלוסיית המטופלים הצפויה להיכלל במחקר שלב 1/2a המתוכנן בארה״ב. בנוסף לתמונות ראשונות בבני אדם, ההצגה ב‑TRP מדגישה כי MP0712 עובר הפנמה מהירה ומצטבר תוך‑תאית בתאים המבטאים DLL3 בתנאי מעבדה (in vitro). הנתונים מצביעים על כך ש‑MP0712 יכול להשיג קליטה גבוהה בגידול גם כאשר רמות הביטוי של DLL3 נמוכות מאוד, באמצעות מסלולי ההפנמה והחידוש של DLL3, וכן בזכות תכונות קישור מיטביות ומחצית‑חיים ניתנת לכיוון של ה‑DARPin הקושר DLL3. הוגשה בקשת IND (Investigational New Drug) לשלב 1 עבור MP0712, לטיפול בסרטן ריאה של תאים קטנים ובסרטנים נוירו‑אנדוקריניים נוספים המבטאים DLL3. הדיאלוג עם ה‑FDA נמשך, ובכפוף לאישור רגולטורי, ניסוי שלב 1 צפוי להתחיל עד סוף 2025. מחקר שלב 1/2a יהיה רב‑מרכזי בארה״ב, ומטרותיו להעריך בטיחות ולקבוע מינון מומלץ לשלב 2 עבור MP0712. המחקר כולל שלב הדמיה ודוזימטריה עם MP0712 המסומן ב‑203Pb. החברה מצפה לנתונים קליניים ראשוניים מהמחקר בשנת 2026.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו >>